Skip i'r prif gynnwys

Ymateb i Ddigwyddiad Seiber: Llyfr Chwarae ar gyfer Gwneuthurwyr Cynhyrchion Meddygol

Cyhoeddiad Newydd HSCC yn anelu at Helpu Dyfais, Gwneuthurwyr Cyffuriau i Wella Ymateb Seiber

Darllenwch yr erthygl lawn yn Gofal Iechyd Infosecurity yma:

Cliciwch Yma

 

Dyfyniad erthygl:

Mae gweithgynhyrchwyr cynnyrch meddygol yn aml yn wynebu'r un heriau ymateb i ddigwyddiadau seiber â'u cyfoedion mewn diwydiannau eraill, megis cyfyngiadau mewn sgiliau a thechnolegau, meddai Phil Englert, is-lywydd diogelwch dyfeisiau meddygol yn y Ganolfan. Canolfan Rhannu a Dadansoddi Gwybodaeth Iechyd (Iechyd-ISAC), a chyfrannwr i lyfr chwarae HSCC.

Ond mae prosesau gweithgynhyrchu i sicrhau bod cynhyrchion meddygol yn perfformio yn ôl y bwriad yn hanfodol i amddiffyn iechyd y cyhoedd ac efallai y bydd angen adrodd i asiantaethau eraill y llywodraeth fel yr Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol neu'r Asiantaeth Seilwaith a Diogelwch Cybersecurity, meddai wrth Information Security Media Group.

Er enghraifft, “o dan adran 506J o’r Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetics Ffederal, yn ystod neu cyn argyfwng iechyd cyhoeddus, rhaid i weithgynhyrchwyr rhai dyfeisiau meddygol hysbysu’r FDA o ymyrraeth neu derfyniad parhaol mewn gweithgynhyrchu,” meddai.

“Yn ogystal â fframio’r asesiad difrifoldeb digwyddiad o ran effaith busnes, diogelwch cenedlaethol, neu ryddid sifil, mae’r canllawiau hefyd yn effeithio ar iechyd neu ddiogelwch y cyhoedd wrth gynllunio ymateb i ddigwyddiad,” meddai.

“Yn ogystal, mae’r canllawiau yn trwytho ystyriaethau rheoleiddiol ym mhroses y tîm ymateb i ddigwyddiadau seiber, gan gynnwys adrodd am ddigwyddiadau a amheuir neu a gadarnhawyd i Iechyd-ISAC a sefydliadau rhannu gwybodaeth a dadansoddi eraill.”

  • Adnoddau a Newyddion Cysylltiedig