Wenn jeder Ihre Fehler finden kann: Sicherheit medizinischer Geräte nach dem KI-Zeitalter

Durch künstliche Intelligenz sind die Kosten für die Aufdeckung von Sicherheitslücken nahezu auf null gesunken.

Die Hersteller sehen sich nun mit mehr Beanstandungen pro Produkt und pro Markteinführung konfrontiert, als ein Team von Hand bearbeiten kann; jede Beanstandung erfordert eine nachweisbare Bearbeitung gemäß den FDA-Vorgaben für die Markteinführung (524B) und die Zeit nach der Markteinführung.

Health-ISAC und ELTON Medical Device AI-Pentesting erörtern, wie KI die Kosten für die Schwachstellenanalyse nahezu auf null gesenkt hat. Hersteller sehen sich nun mit mehr potenziellen Schwachstellen pro Produkt und Produktversion konfrontiert, als jedes Team manuell bearbeiten kann. Jede dieser Schwachstellen erfordert eine evidenzbasierte Entscheidung gemäß den FDA-Vorgaben für die Markteinführung (524B) und die Zeit danach.

ELTON, ein auf KI-Penetrationstests und Schwachstellenmanagement für Medizinprodukte spezialisiertes Unternehmen, stellt seine Vorgehensweise und Lösung vor. Diese Initiative nutzt die Erfahrung von Branchenexperten, um das Bewusstsein für neue Trends in der Cybersicherheit von Medizinprodukten zu schärfen. Im Mittelpunkt der Diskussion steht der Vorfall bei OpenAI und HuggingFace, der die transformative Kraft von KI-Penetrationstests verdeutlicht.

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