Ajaveeb Health-ISACi meditsiiniseadmete turvalisuse osakonna asepresident Phil Englert
ISO 81001-5-1:2021 standard Tervisetarkvara ja tervishoiu IT-süsteemide ohutus, tõhusus ja turvalisus annab juhiseid tervisetarkvara ja tervise IT-süsteemide, sealhulgas meditsiiniseadmete küberturvalisuse kohta. Osa 5-1 keskendub turbetegevusele toote elutsüklis. See standard on ülioluline tagamaks, et meditsiiniseadmed on disainilt turvalised, kaitsevad patsiendi andmeid ja säilitavad tervishoiutoimingute terviklikkuse.
Secure Product Development Framework (SPDF) pakub tootjatele protsesside komplekti, mis tõhusa rakendamise korral võivad aidata tootjatel regulatiivse esitamise protsessi ajal tõendada mõistlikku ohutuse ja tõhususe kindlust. Tootjad peaksid integreerima turvalisuse arendusprotsessi igasse faasi, alates kavandamisest kuni kasutuselevõtuni.
