Blogi: Health-ISAC:n lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden johtaja, Phil Englert
ISO 81001-5-1:2021 -standardi Terveysohjelmistojen ja terveydenhuollon IT-järjestelmien turvallisuus, tehokkuus ja turvallisuus antaa ohjeita terveysohjelmistojen ja terveydenhuollon IT-järjestelmien, mukaan lukien lääkinnällisten laitteiden, kyberturvallisuudesta. Osa 5-1 keskittyy turvatoimiin tuotteen elinkaaren aikana. Tämä standardi on kriittinen sen varmistamiseksi, että lääkinnälliset laitteet ovat suunnittelultaan turvallisia, suojaavat potilastietoja ja säilyttävät terveydenhuollon toimien eheyden.
Secure Product Development Framework (SPDF) tarjoaa valmistajille joukon prosesseja, jotka tehokkaasti toteutettuina voivat auttaa valmistajia osoittamaan kohtuullisen varmuuden turvallisuudesta ja tehokkuudesta viranomaistoimitusprosessin aikana. Valmistajien tulisi integroida turvallisuus kehitysprosessin jokaiseen vaiheeseen suunnittelusta käyttöönottoon.
