Ce document fournit un aperçu d'une approche basée sur le cycle de vie pour gérer la cybersécurité des dispositifs médicaux du point de vue des fabricants de dispositifs médicaux et des organismes de prestation de soins de santé. Il fournit un aperçu de haut niveau des quatre principales phases du cycle de vie et de la relation entre elles. En outre, il fournit des références aux réglementations et normes clés ainsi qu'à d'autres pratiques de pointe fournies dans la littérature.
Compte tenu de l’importance de la cybersécurité des dispositifs médicaux et de la complexité croissante de notre écosystème de dispositifs médicaux, ainsi que de l’augmentation du nombre et de la sophistication des cybermenaces, il est indispensable pour tout fabricant de dispositifs médicaux et tout organisme de prestation de soins de santé de suivre un ensemble de processus de sécurité programmatiques et reproductibles. Nous espérons que ce livre blanc jettera les bases d’une meilleure compréhension de cette approche.
collaborateur.rice.s
Ce document a été élaboré en coopération avec des organismes de prestation de soins de santé (HDO) et des fabricants de dispositifs médicaux (MDM). Parmi les contributeurs figurent des membres du Conseil de partage des informations sur la sécurité des dispositifs médicaux (MDSISC) de l'H-ISAC ainsi que des groupes de travail PCD de l'IHE.
Découvrez une approche de gestion basée sur le cycle de vie
cybersécurité des dispositifs médicaux.
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