Ciúnas Dothuigthe: Conas is Féidir le MAUDE an Glao ar Ghléasanna Níos Sábháilte a Mhéadú
Blag Feistí Leighis le Phil Englert, Leas-Uachtarán Slándála Feistí Leighis Health-ISAC
Tá úinéirí feistí leighis ag éirí níos frustraí mar gheall ar an easpa faisnéise a roinneann monaróirí feistí leighis faoi leochaileachtaí aitheanta ach neamhfhógartha i dteicneolaíochtaí leighis agus an luas ag a ndéanann siad paistí ar leochaileachtaí aitheanta. D’fhéadfadh sé gur bealach é leas a bhaint as MAUDE an Riaracháin Bia agus Drugaí chun luas a chur chun cinn.
Is stór poiblí de thuairiscí ar imeachtaí díobhálacha a bhaineann le feistí leighis é bunachar sonraí MAUDE an FDA – giorrúchán do Thaithí Gléasanna Monaróra agus Úsáideora – agus is cuid de straitéis faireachais iar-mhargaidh an FDA é. Is é a phríomhchuspóir cabhrú leis an FDA feidhmíocht gléasanna a mhonatóiriú, saincheisteanna sábháilteachta féideartha a bhrath, agus measúnuithe tairbhe-riosca a thacú tar éis do fheistí a bheith ar an margadh. Ní mór do thuairisceoirí éigeantacha (cosúil le monaróirí, allmhaireoirí, agus áiseanna cúram sláinte) tuarascálacha a chur isteach nuair a d’fhéadfadh sé gur chuir gléas bás, gortú tromchúiseach, nó mífheidhmiú faoi deara nó gur chuir sé le bás, gortú tromchúiseach, nó mífheidhmiú. Is féidir le tuairisceoirí deonacha (amhail gairmithe cúram sláinte, othair, nó cúramóirí) tuarascálacha a chur isteach freisin má fheiceann siad nó má bhíonn fadhb a bhaineann le gléas acu.