Sàmhchair neo-ghlactha: Mar as urrainn do MAUDE an gairm airson innealan nas sàbhailte a mheudachadh
Blog Innealan Meidigeach le Phil Englert, Iar-Cheann-suidhe Tèarainteachd Innealan Meidigeach Health-ISAC
Tha sealbhadairean innealan meidigeach a’ sìor fhàs diombach leis an fhiosrachadh gann a bhios luchd-saothrachaidh innealan meidigeach a’ roinn mu laigsean aithnichte ach nach deach fhoillseachadh ann an teicneòlasan meidigeach agus an astar aig a bheil iad a’ càradh laigsean aithnichte. Dh’ fhaodadh gum bi cleachdadh MAUDE Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na dhòigh air luaths a bhrosnachadh.
’S e stòr-dàta MAUDE aig an FDA – goirid airson Manufacturer and User Goireas Innealan Eòlas – stòr-dàta poblach de dh’aithisgean air tachartasan àicheil a tha a’ buntainn ri innealan meidigeach agus tha e na phàirt de ro-innleachd sgrùdaidh iar-mhargaidh an FDA. ’S e a phrìomh adhbhar cuideachadh a thoirt don FDA sùil a chumail air coileanadh innealan, cùisean sàbhailteachd a lorg, agus measadh buannachd-cunnart a chumail suas às dèidh do dh’innealan a bhith air a’ mhargaidh. Feumaidh luchd-aithris èigneachail (leithid luchd-saothrachaidh, luchd-in-mhalairt, agus goireasan cùram slàinte) aithisgean a chuir a-steach nuair a dh’ fhaodadh inneal a bhith air bàs, leòn dona, no mì-ghnìomhachd adhbhrachadh no cur ri sin. Faodaidh luchd-aithris saor-thoileach (leithid proifeiseantaich cùram slàinte, euslaintich, no luchd-cùraim) aithisgean a chuir a-steach cuideachd ma chì iad no ma dh’fhiosraicheas iad cùis co-cheangailte ri inneal.