Esta semana, Saúde-ISAC®'s Hacking Healthcare® destaca dúas accións do Departamento de Saúde e Servizos Humanos (HHS) dos Estados Unidos que puideron pasar desapercibidas durante o axitado período festivo de finais de decembro. Únete a nós mentres analizamos dúas oportunidades para que o sector sanitario aporte información ao HHS en relación coa adopción e o uso da IA na atención clínica e a desregulación relacionada cos datos sanitarios, a tecnoloxía e a interoperabilidade.
As a reminder, this is the public version of the Hacking Healthcare blog. Para obter análises e opinións máis profundas, convértete en membro de H-ISAC e recibe a versión TLP Amber deste blog (dispoñible no Portal dos membros).
Versión PDF:
Versión de texto:
Benvido de novo a Hacking Healthcare® en 2026!
O Departamento de Sanidade e Servizos Humanos dos Estados Unidos remata o ano 2025 cunha solicitude de información sobre IA e unha proposta de desregulación tecnolóxica
Nos días previos ao novo ano, o HHS publicou unha solicitude de información (RFI), Acelerando a adopción e o uso da intelixencia artificial como parte da atención clínica,[I] e unha notificación de proposta de norma, Datos, tecnoloxía e interoperabilidade sanitarias: accións desreguladoras da ASTP/ONC para liberar a prosperidade.[Ii] Ambos os esforzos do HHS conteñen elementos relacionados coa privacidade e a seguridade e están abertos a comentarios públicos ata finais de febreiro.
Solicitude de información: Acelerando a adopción e o uso da intelixencia artificial como parte da atención clínica
En consonancia co obxectivo da administración Trump de impulsar o desenvolvemento e a adopción da IA, tal e como se describe en ordes executivas anteriores e no Plan de Acción de IA de xullo pasado,[III] O HHS publicou unha solicitude de información o 23 de decembro "para solicitar comentarios públicos amplos sobre o que o HHS pode facer para acelerar a adopción e o uso da IA como parte da atención clínica".[IV]
O HHS describe a RFI como unha forma de avaliar as "accións que se poden levar a cabo para establecer unha estratexia innovadora, que apoie a industria e sexa segura para acelerar a adopción e o uso da IA". como parte da atención clínica.”[V] En particular, o HHS «[busca] comentarios concretos e baseados na experiencia daqueles que constrúen, compran, avalían, usan e reciben atención de ferramentas de IA que forman parte da atención clínica, así como daqueles que o desexan pero se enfrontan a barreiras».[Vin]
Solicítanse comentarios sobre tres áreas temáticas xerais (Regulación, Reembolso e Investigación e Desenvolvemento) e sobre 10 preguntas específicas que abarcan unha ampla gama de temas. A solicitude de comentarios sobre a regulación pode ser unha das máis importantes para que os membros de Health-ISAC participen, xa que o HHS "busca establecer unha postura reguladora sobre a IA que sexa ben comprendida, predicible e proporcionada a calquera risco presentado para permitir unha innovación rápida, protexendo ao mesmo tempo os pacientes e a confidencialidade da súa información sanitaria identificable, e mantendo a confianza pública".[Vii]
O HHS acepta comentarios sobre esta solicitude de información ata o 23 de febreiro.
Datos sanitarios, tecnoloxía e interoperabilidade: accións desreguladoras da ASTP/ONC para impulsar a prosperidade
Coa solicitude de información anterior, e de acordo cos obxectivos políticos declarados pola administración Trump de revisar o ambiente regulatorio, o HHS publicou esta norma proposta o 29 de decembro. O HHS resume a intención da norma proposta como "[centrarse] nas accións desregulatorias identificadas nos regulamentos do HHS en relación cos estándares de tecnoloxía da información sanitaria, as especificacións de implementación e os criterios de certificación e os programas de certificación para a tecnoloxía da información sanitaria e o bloqueo de información".[VIII] Propón eliminar ou revisar numerosos criterios de certificación e disposicións regulamentarias relacionadas co Programa de Certificación de TI Sanitaria da ONC e tamén "pretende abordar o uso indebido e o abuso de definicións e excepcións de bloqueo de información".
Nas súas 208 páxinas, a norma proposta abrangue un gran número de cambios propostos para os programas e regulamentos existentes, incluída a eliminación de todos os criterios de certificación de privacidade e seguridade do artigo 170.315(d) e o Marco de Certificación de Privacidade e Seguridade asociado no artigo 170.550(h). A totalidade dos cambios propostos é demasiado numerosa para enumeralos de forma exhaustiva, e convidamos aos membros de Health-ISAC a revisar o resumo do documento para determinar que propostas poden ter implicacións relevantes para a seguridade e a privacidade.
O HHS acepta comentarios sobre esta norma proposta ata as 5:00 ET do 27 de febreiro.
Acción e Análise
**Incluído coa subscrición Health-ISAC**
[I] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/23/2025-23641/request-for-information-accelerating-the-adoption-and-use-of-artificial-intelligence-as-part-of
[Ii] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/29/2025-23896/health-data-technology-and-interoperability-astponc-deregulatory-actions-to-unleash-prosperity
[III] https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2025/07/Americas-AI-Action-Plan.pdf, https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/01/removing-barriers-to-american-leadership-in-artificial-intelligence/, https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/12/eliminating-state-law-obstruction-of-national-artificial-intelligence-policy/
[IV] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/23/2025-23641/request-for-information-accelerating-the-adoption-and-use-of-artificial-intelligence-as-part-of
[V] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/23/2025-23641/request-for-information-accelerating-the-adoption-and-use-of-artificial-intelligence-as-part-of
[Vin] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/23/2025-23641/request-for-information-accelerating-the-adoption-and-use-of-artificial-intelligence-as-part-of
[Vii] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/23/2025-23641/request-for-information-accelerating-the-adoption-and-use-of-artificial-intelligence-as-part-of
[VIII] https://www.federalregister.gov/documents/2025/12/29/2025-23896/health-data-technology-and-interoperability-astponc-deregulatory-actions-to-unleash-prosperity
[Ix] https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2025/07/Americas-AI-Action-Plan.pdf
[X] https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2025/07/Americas-AI-Action-Plan.pdf
[Xi] Desenvolvemento e uso seguros, seguros e fiables da intelixencia artificial foi o nome da Orde Executiva sinatura da administración Biden sobre IA. https://www.federalregister.gov/documents/2023/11/01/2023-24283/safe-secure-and-trustworthy-development-and-use-of-artificial-intelligence
- Recursos e noticias relacionados