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पोस्ट विषय: चिकित्सा उपकरण सुरक्षा

अप्राप्य मौन: MAUDE कैसे सुरक्षित उपकरणों की मांग को बढ़ा सकता है

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात चिकित्सा उपकरण सुरक्षा, संसाधन और समाचार.

फिल एंगलर्ट, स्वास्थ्य-आईएसएसी के चिकित्सा उपकरण सुरक्षा उपाध्यक्ष द्वारा चिकित्सा उपकरण ब्लॉग

चिकित्सा उपकरण निर्माता, चिकित्सा तकनीकों में ज्ञात लेकिन अघोषित कमज़ोरियों के बारे में सीमित जानकारी और ज्ञात कमज़ोरियों को ठीक करने की उनकी गति से, चिकित्सा उपकरण मालिक लगातार निराश हो रहे हैं। खाद्य एवं औषधि प्रशासन के MAUDE का लाभ उठाना, शीघ्रता लाने का एक तरीका हो सकता है।

FDA का MAUDE डेटाबेस - निर्माता और उपयोगकर्ता सुविधा उपकरण अनुभव का संक्षिप्त रूप - चिकित्सा उपकरणों से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टों का एक सार्वजनिक संग्रह है और यह FDA की बाज़ार-पश्चात निगरानी रणनीति का एक हिस्सा है। इसका मुख्य उद्देश्य FDA को उपकरणों के प्रदर्शन की निगरानी करने, संभावित सुरक्षा समस्याओं का पता लगाने और उपकरणों के बाज़ार में आने के बाद लाभ-जोखिम आकलन में सहायता प्रदान करना है। अनिवार्य रिपोर्टरों (जैसे निर्माता, आयातक और स्वास्थ्य सेवा केंद्र) को तब रिपोर्ट प्रस्तुत करनी होगी जब किसी उपकरण के कारण मृत्यु, गंभीर चोट या खराबी हो सकती है या उसमें योगदान हो सकता है। स्वैच्छिक रिपोर्टर (जैसे स्वास्थ्य सेवा पेशेवर, मरीज़ या देखभाल करने वाले) भी उपकरण से संबंधित किसी समस्या का अवलोकन या अनुभव होने पर रिपोर्ट प्रस्तुत कर सकते हैं।

MAUDE के बारे में और अधिक पढ़ें, जिसमें एक टेकनेशन में साइबर-संबंधित MAUDE रिपोर्ट विवरण का उदाहरण।

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चिकित्सा उपकरण सुरक्षा: स्वास्थ्य सेवा खरीदार वास्तव में क्या चाहते हैं

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात चिकित्सा उपकरण सुरक्षा, सफ़ेद काग़ज़.

साइबर सुरक्षा अब बाज़ार तक पहुँच का द्वारपाल है

2025 मेडिकल डिवाइस साइबर सुरक्षा सूचकांक से कार्यकारी संक्षिप्त विवरण

स्वास्थ्य सेवा साइबर सुरक्षा के एक महत्वपूर्ण बिंदु पर पहुँच गई है। 22% स्वास्थ्य सेवा संगठन साइबर हमलों का अनुभव किया है जिससे चिकित्सा उपकरणों को खतरा पहुंचा है, इनमें से 75% मरीज़ों की देखभाल पर सीधा असर डालने वाली घटनाएँ। जब हमलों के कारण मरीज़ों को दूसरे अस्पतालों में स्थानांतरित करना पड़ता है, सुविधाएं - जो लगभग एक चौथाई मामलों में हुआ - हम अब आईटी के बारे में बात नहीं कर रहे हैं असुविधा नहीं, बल्कि चिकित्सा आपातस्थितियां।

 

चिकित्सा उपकरण सुरक्षा की मांग अधिक है

1. एसबीओएम के माध्यम से पारदर्शिता – 78% लोग मानते हैं कि सॉफ़्टवेयर बिल ऑफ़ मटेरियल (सामग्री के बिल) ख़रीद संबंधी फ़ैसलों में ज़रूरी हैं। यह सिर्फ़ नियामक अनुपालन नहीं है—यह एक परस्पर जुड़े पारिस्थितिकी तंत्र में व्यावहारिक भेद्यता प्रबंधन है।

2. बिल्ट-इन बनाम बोल्ट-ऑन सुरक्षा – 60% लोग रेट्रोफिटेड समाधानों की तुलना में एकीकृत साइबर सुरक्षा को प्राथमिकता देते हैं। स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र के नेताओं ने यह जान लिया है कि परिष्कृत हमलों के सामने साधारण सुरक्षा उपाय विफल हो जाते हैं।

3. उन्नत रनटाइम सुरक्षा - 36% सक्रिय रूप से रनटाइम सुरक्षा वाले उपकरणों की तलाश कर रहे हैं, जबकि अन्य 38% को इसकी जानकारी है, लेकिन अभी तक इसकी आवश्यकता नहीं है - जो कि शीघ्र स्वीकृति से लेकर मुख्यधारा की अपेक्षा तक बाजार में तेजी से विकास का संकेत देता है।

हेल्थ-आईएसएसी नेविगेटर, रनसेफ सिक्योरिटी द्वारा जारी श्वेत पत्र पढ़ें। यहाँ क्लिक करें

स्वास्थ्य सेवा साइबर सुरक्षा की स्थिति: प्रगति और खतरे

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात खबर में, चिकित्सा उपकरण सुरक्षा.

हेल्थ-आईएसएसी के फिल एंगलर्ट और यूआई हेल्थ के मुराद डिकेइडेक ने स्वास्थ्य क्षेत्र की सुरक्षा की चुनौतियों के बारे में बात की और अंतर्दृष्टि प्रदान की।

सुरक्षा विशेषज्ञ फिल एंगलर्ट और मुराद डिकेइडेक ने कहा कि यद्यपि स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र साइबर लचीलेपन में प्रगति कर रहा है, फिर भी इसे सहयोग, साइबर कार्यबल के मुद्दों और बजट की कमी सहित कई गंभीर चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है, जिससे प्रतिद्वंद्वियों द्वारा अपनी रणनीति बदलने के कारण अनुकूलन और पुनः प्राथमिकता निर्धारण की निरंतर मांग बनी रहती है।

स्वास्थ्य सूचना साझाकरण एवं विश्लेषण केंद्र में चिकित्सा उपकरण सुरक्षा के उपाध्यक्ष एंगलर्ट ने कहा, "एक चीज जो हम देखते हैं कि अधिकाधिक हो रही है, और अभी भी पर्याप्त नहीं है, वह है सूचना साझाकरण।"

उन्होंने कहा कि सूचना साझा करना समग्र क्षेत्र को उसके सामने आने वाले खतरों को बेहतर ढंग से समझने में मदद करने के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है, फिर भी कई संगठनों में अभी भी इस बात को लेकर अनिश्चितता है कि स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को किस स्तर के विवरण का खुलासा करना चाहिए।

डेटा ब्रीच टुडे में इस वार्तालाप को पढ़ें या सुनें। यहाँ क्लिक करें

कॉन्टेक CMS8000 भेद्यता

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात चिकित्सा उपकरण सुरक्षा, संसाधन और समाचार.

कॉन्टेक सीएमएस8000 भेद्यता: एक गंभीर साइबर सुरक्षा चिंता या खराब कोडिंग अभ्यास?

स्वास्थ्य-आईएसएसी मेडिकल डिवाइस सुरक्षा ब्लॉग टेकनेशन में

फिल एंगलर्ट, स्वास्थ्य-आईएसएसी के चिकित्सा उपकरण सुरक्षा उपाध्यक्ष द्वारा लिखित

30 जनवरी, 2025 को, साइबरसिक्यूरिटी एंड इंफ्रास्ट्रक्चर सिक्यूरिटी एजेंसी (CISA) ने मेडिकल एडवाइजरी ICSMA-25-030-01 जारी की, जिसमें Contec CMS8000 रोगी मॉनिटर में महत्वपूर्ण कमजोरियों को उजागर किया गया। ये कमजोरियाँ - जिनमें आउट-ऑफ-बाउंड राइट, छिपी हुई बैकडोर कार्यक्षमता और गोपनीयता रिसाव शामिल हैं - रोगी सुरक्षा और डेटा सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण जोखिम पैदा करती हैं। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने उसी दिन एक सुरक्षा संचार जारी किया, जिसमें इन कमजोरियों से जुड़े जोखिमों पर जोर दिया गया। FDA ने इस बात पर प्रकाश डाला कि Contec CMS8000 और रीलेबल किए गए संस्करण, जैसे कि Epsimed MN-120, अनधिकृत उपयोगकर्ताओं द्वारा दूर से नियंत्रित किए जा सकते हैं, जिससे संभावित रूप से रोगी डेटा और डिवाइस कार्यक्षमता से समझौता हो सकता है। CMS8000 2005 के आसपास बाजार में आया और जून 510 में FDA 2011(k) मंजूरी प्राप्त की।

स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों के लिए FDA की सिफारिशें दोहरी थीं: यदि आप रिमोट मॉनिटरिंग सुविधाओं पर भरोसा करते हैं तो डिवाइस को अनप्लग करें और उसका उपयोग करना बंद कर दें। दूसरा, FDA ने केवल स्थानीय निगरानी सुविधाओं का उपयोग करने की सिफारिश की, जैसे कि वायरलेस क्षमताओं को अक्षम करना और ईथरनेट केबल को अनप्लग करना। फिजियोलॉजिकल मॉनिटर जीवन रक्षक या जीवन-निर्वाह उपचार प्रदान नहीं करते हैं, लेकिन वे जोखिम वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी में आवश्यक हैं। रोगी की स्थिति में बदलाव के बारे में देखभाल करने वालों को तुरंत सूचित करने के लिए रोगी मॉनिटर की केंद्रीय रूप से निगरानी की जाती है। त्वरित प्रतिक्रिया अच्छे और बुरे परिणामों के बीच अंतर कर सकती है।

CISA द्वारा प्रकट की गई और FDA, क्लैरोटी और साइलेरा द्वारा विश्लेषित की गई कॉन्टेक CMS8000 कमजोरियाँ स्वास्थ्य सेवा सेटिंग्स में मजबूत साइबर सुरक्षा उपायों की महत्वपूर्ण आवश्यकता को उजागर करती हैं। यह इस बात पर भी प्रकाश डालता है कि कमजोरियाँ दुर्भावनापूर्ण इरादे के बजाय असुरक्षित डिज़ाइन से उत्पन्न हो सकती हैं, रोगी सुरक्षा और डेटा सुरक्षा पर उनके संभावित प्रभाव को कम करके नहीं आंका जा सकता है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को इन जोखिमों को कम करने और अपने चिकित्सा उपकरणों की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए तेजी से कार्य करना चाहिए।

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एचएचएस स्टाफिंग में कटौती से चिकित्सा उपकरण साइबर सुरक्षा को चुनौती मिल सकती है

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात खबर में, चिकित्सा उपकरण सुरक्षा.

विरासत चिकित्सा उपकरणों के लिए साइबर सुरक्षा संरक्षण पर सदन की उपसमिति की सुनवाई एचएचएस कटौती से प्रभावित हुई।

"पुरानी प्रौद्योगिकी, उभरते खतरे: विरासत चिकित्सा उपकरणों में साइबर सुरक्षा कमजोरियों की जांच" पर निरीक्षण और जांच उपसमिति की चर्चा में भाग लेने वाले पैनलिस्टों से चिकित्सा उपकरण सुरक्षा पर एफडीए स्टाफ की कटौती के प्रभाव के बारे में पूछा गया। 

नॉर्थईस्टर्न यूनिवर्सिटी के खोरी कॉलेज ऑफ कंप्यूटर साइंसेज में इलेक्ट्रिकल और कंप्यूटर इंजीनियरिंग विभाग के प्रोफेसर केविन फू ने कहा, "जबरदस्त"। फू ने पहले FDA के सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ (CDRH) में मेडिकल डिवाइस साइबरसिक्योरिटी के उद्घाटन कार्यवाहक निदेशक और डिजिटल हेल्थ सेंटर ऑफ एक्सीलेंस में साइबरसिक्योरिटी के कार्यक्रम निदेशक के रूप में कार्य किया था।

एरिक डेकर, उपाध्यक्ष और सीआईएसओ इंटरमाउंटेन स्वास्थ्य सचिव ने कहा कि एफडीए साइबर सुरक्षा प्रयासों में एक प्रमुख हितधारक है।

डेकर ने कहा, "हां, इसका प्रभाव पड़ेगा।" 

उन्होंने कहा कि चिकित्सा उपकरण निर्माता, अस्पताल और FDA भागीदार हैं। HHS, FDA और स्वास्थ्य सेवा उद्योग ने स्वास्थ्य क्षेत्र समन्वय परिषद (HSCC) साइबर सुरक्षा कार्य समूह (CWG) के तहत कई कार्य समूह स्थापित किए हैं।

हालांकि, डेकर ने कहा कि विश्लेषण से पता चलता है कि औसतन अस्पतालों में चिकित्सा उपकरण सुरक्षा के लिए स्वास्थ्य उद्योग साइबर सुरक्षा प्रथाओं (एचआईसीपी) की अनुशंसित प्रथाओं का केवल 55% ही क्रियान्वयन किया जाता है। 

डेकर ने कहा कि खतरा पैदा करने वाले चार समूह हैं: राष्ट्र-राज्य अभिनेता, संगठित अपराध, "हैक्टिविस्ट" और अंदरूनी खतरे। 

स्वास्थ्य क्षेत्र समन्वय परिषद साइबर सुरक्षा कार्य समूह के कार्यकारी निदेशक एवं पैनलिस्ट ग्रेग गार्सिया ने कहा कि अगले सप्ताह वे एक श्वेत पत्र जारी करेंगे, जिसमें बताया जाएगा कि किस प्रकार स्वास्थ्य प्रणालियों को साइबर सुरक्षा के लिए वित्त और स्टाफिंग में कम संसाधन उपलब्ध कराए जा रहे हैं।

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HTM स्टाफ़ प्रस्तावित HIPAA सुरक्षा नियम परिवर्तनों के लिए कैसे तैयार हो सकता है

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात खबर में, चिकित्सा उपकरण सुरक्षा.

स्वास्थ्य-आईएसएसी मेडिकल डिवाइस सुरक्षा ब्लॉग टेकनेशन में

फिल एंगलर्ट, स्वास्थ्य-आईएसएसी के चिकित्सा उपकरण सुरक्षा उपाध्यक्ष द्वारा लिखित

 

27 दिसंबर, 2024 को, अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) में नागरिक अधिकार कार्यालय (OCR) ने स्वास्थ्य बीमा पोर्टेबिलिटी और जवाबदेही अधिनियम 1996 (HIPAA) सुरक्षा नियम में संशोधन करने के लिए प्रस्तावित नियम निर्माण (NPRM) की सूचना जारी की। इसका लक्ष्य इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य सूचना (ePHI) की सुरक्षा करने वाले साइबर सुरक्षा बचाव को मज़बूत करना है। यह प्रस्तावित अपडेट बढ़ते साइबर खतरों के युग में संवेदनशील स्वास्थ्य सूचना की सुरक्षा के लिए एक सक्रिय दृष्टिकोण का प्रतिनिधित्व करता है।

प्रस्तावित संशोधन ePHI सुरक्षा को मजबूत करने के लिए कई महत्वपूर्ण उपायों पर प्रकाश डालते हैं। इनमें से कुछ नियम प्रक्रिया-उन्मुख हैं, और कई तकनीकी हैं। खरीद प्रक्रिया में इन प्रस्तावित परिवर्तनों को शामिल करने से संगठनों को प्रभावी होने पर परिवर्तनों के लिए तैयार होने में मदद मिलेगी। यहाँ चिकित्सा उपकरणों के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक कुछ चयन दिए गए हैं।

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स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए चिकित्सा उपकरण जोखिम प्रभाव विश्लेषण

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात चिकित्सा उपकरण सुरक्षा, संसाधन और समाचार.

स्वास्थ्य-आईएसएसी मेडिकल डिवाइस सुरक्षा ब्लॉग टेकनेशन में

फिल एंगलर्ट, स्वास्थ्य-आईएसएसी के चिकित्सा उपकरण सुरक्षा उपाध्यक्ष द्वारा लिखित

स्वास्थ्य सेवा उद्योग में, चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करना सर्वोपरि है। अक्सर, साइबर सुरक्षा कमज़ोरियों पर ध्यान केंद्रित करती है और, महत्वपूर्ण होते हुए भी, कमज़ोरियों का विश्लेषण बहुत संकीर्ण होता है। कमज़ोरियों का मूल्यांकन कॉमन वल्नरेबिलिटी स्कोरिंग सिस्टम (CVSS) का उपयोग करके किया जाता है, जो यह निर्धारित करने का प्रयास करता है कि कमज़ोरी कितनी खतरनाक है। यह उपयोगी जानकारी है, लेकिन उत्पाद के बजाय उस घटक के भीतर कमज़ोरी के जोखिम पर विचार करती है जिसमें यह मौजूद है। यह सीमित दृष्टिकोण किसी विशिष्ट वातावरण के लिए कमज़ोरी के जोखिमों पर विचार करने में विफल रहता है। जोखिम का मूल्यांकन करते समय संपत्ति के महत्व, संपत्ति का उपयोग कैसे किया जाता है, या उत्पाद के भीतर या नेटवर्क के भीतर मौजूद नियंत्रण जैसे प्रासंगिक कारकों पर भी विचार किया जाना चाहिए। इन सीमाओं को देखते हुए, मेडिकल डिवाइस जोखिम प्रभाव विश्लेषण (MDRIA) का संचालन करना एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया है जो स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को चिकित्सा उपकरणों से जुड़े जोखिमों की पहचान करने, उनका आकलन करने और उन्हें कम करने में मदद करती है। यह निबंध MDRIA के आवश्यक घटकों की रूपरेखा प्रस्तुत करता है।

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शीर्ष पर औद्योगिक साइबर लोगो इस लेख के स्क्रीनशॉट के साथ एक टीवी स्क्रीन की छवि। खींचा गया उल्लेख: चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र के दौरान जिम्मेदारियों को बदलने की समयरेखा

स्वास्थ्य-आईएसएसी श्वेतपत्र चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र में साइबर सुरक्षा जिम्मेदारियों पर प्रकाश डालता है, लचीलेपन पर ध्यान केंद्रित करता है

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात स्वास्थ्य-आईएसएसी, खबर में, सफ़ेद काग़ज़.

 

हेल्थ-आईएसएसी ने एक श्वेतपत्र प्रकाशित किया है जिसमें चिकित्सा उपकरणों की साइबर लचीलापन बनाए रखने के लिए आवश्यक कार्यों और संपूर्ण उत्पाद में पार्टी से पार्टी तक जिम्मेदारियों के स्थानांतरण के बारे में बताया गया है। जैसे-जैसे चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र चरणों से गुजरते हैं, कार्यों की जिम्मेदारी निर्माताओं और ग्राहक के बीच स्थानांतरित हो सकती है। हेल्थ-आईएसएसी श्वेतपत्र पहचानता है कि दोनों पक्षों के बीच संचार आवश्यक है क्योंकि उपकरण जीवनचक्र से गुजरता है ताकि कार्यों का समन्वय हो सके और उत्पाद के भीतर सुरक्षा अंतराल कम हो सके।

'मेडिकल डिवाइस जीवनचक्र के दौरान निर्माताओं और स्वास्थ्य सेवा संगठनों की साइबर सुरक्षा भूमिकाओं की खोज' शीर्षक से जारी श्वेत पत्र उसकी पहचान की चिकित्सा उपकरण चार जीवनचक्र चरणों से गुजरते हैं, जिसमें चिकित्सा उपकरण निर्माता और स्वास्थ्य सेवा वितरण संगठन पर अलग-अलग स्तर की ज़िम्मेदारियाँ होती हैं। स्वास्थ्य सेवा वितरण संगठनों (HDO) को जीवन के अंत (EOL) और समर्थन के अंत (EOS) में जाने से पहले अधिक नियमित जोखिम आकलन करना चाहिए ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि वे निरंतर उपयोग के जोखिम को स्वीकार कर सकते हैं या नहीं। यह भी बताता है कि चिकित्सा उपकरण की साइबर सुरक्षा स्थिति को बनाए रखने की ज़िम्मेदारी उपकरण के पूरे जीवनचक्र में विकसित होती है। 

पूरा लेख इंडस्ट्रियल साइबर में पढ़ें। यहाँ क्लिक करें

चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र के दौरान निर्माताओं और स्वास्थ्य सेवा संगठनों की साइबर सुरक्षा भूमिकाओं की खोज

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात स्वास्थ्य-आईएसएसी, चिकित्सा उपकरण सुरक्षा, सफ़ेद काग़ज़.

 

टीएलपी: सफेद यह रिपोर्ट बिना किसी प्रतिबंध के साझा की जा सकती है।
स्वास्थ्य-आईएसएसी सदस्य स्वास्थ्य-आईएसएसी खतरा खुफिया पोर्टल (HTIP) से रिपोर्ट का पूर्ण संस्करण डाउनलोड करना सुनिश्चित करें।

मुख्य निर्णय

  • चिकित्सा उपकरण चार जीवनचक्र चरणों से गुजरते हैं, जिनमें चिकित्सा उपकरण निर्माता और स्वास्थ्य सेवा वितरण संगठन पर अलग-अलग स्तर की जिम्मेदारियां होती हैं।

  • स्वास्थ्य सेवा वितरण संगठनों को जीवन के अंत और सहायता के अंत में अधिक नियमित जोखिम आकलन करना चाहिए ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या वे निरंतर उपयोग के जोखिम को स्वीकार कर सकते हैं।

  • निर्माता विकास चरण में सुरक्षा नियंत्रण श्रेणियों को लागू करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि डिवाइस डिजाइन द्वारा सुरक्षित, डिफ़ॉल्ट द्वारा सुरक्षित, और मांग द्वारा सुरक्षित है।

  • साइबर सुरक्षा बनाए रखने में दस्तावेज़ीकरण और पारदर्शिता महत्वपूर्ण है। इसमें विस्तृत सुरक्षा दस्तावेज़ीकरण, सॉफ़्टवेयर बिल ऑफ़ मटेरियल (SBOM) और कमज़ोरियों और अपडेट के बारे में स्पष्ट संचार प्रदान करना शामिल है। 

 

इस श्वेतपत्र को डाउनलोड करें।

चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र के दौरान निर्माताओं और स्वास्थ्य सेवा संगठनों की साइबर सुरक्षा भूमिकाओं की खोज
साइज: 3.2 एमबी प्रारूप: पीडीएफ

परिचय

जैसे-जैसे चिकित्सा उपकरण आपस में अधिक जुड़े होते हैं और उनमें इंटरनेट और वायरलेस संचार क्षमताएँ होती हैं, जीवनचक्र चरणों और उनकी सुरक्षा स्थिति को बनाए रखने के लिए आवश्यक कार्यों को समझना संगठनों को साइबर सुरक्षा खतरों के विरुद्ध उपकरणों को सुरक्षित रखने में मदद करेगा। डिवाइस जीवनचक्र वे विभिन्न चरण हैं जिनसे एक उपकरण गुजरता है, अनुसंधान और विकास से लेकर, बाजार में, और अंततः, जीवन का अंत और समर्थन का अंत। जैसे-जैसे चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र चरणों से गुजरते हैं, कार्यों की जिम्मेदारी निर्माताओं और ग्राहक के बीच स्थानांतरित हो सकती है। डिवाइस के जीवनचक्र से गुजरने के दौरान दोनों पक्षों के बीच संचार आवश्यक है ताकि कार्यों का समन्वय हो सके और उत्पाद के भीतर सुरक्षा अंतराल कम हो सके।

यह दस्तावेज़ चिकित्सा उपकरणों की साइबर लचीलापन बनाए रखने के लिए आवश्यक कार्यों और पूरे उत्पाद में पार्टी से पार्टी तक ज़िम्मेदारियों के बदलाव का पता लगाता है। चिकित्सा उपकरण की साइबर सुरक्षा स्थिति को बनाए रखने की ज़िम्मेदारी उपकरण के पूरे जीवनचक्र में विकसित होती है। यह प्रक्रिया डिज़ाइन और विकास चरण के दौरान उपकरण निर्माता के साथ शुरू होती है और नैदानिक ​​उपयोग में आने के बाद तेजी से हेल्थकेयर डिलीवरी ऑर्गनाइजेशन (HDO) में स्थानांतरित हो सकती है। इंटरनेशनल मेडिकल डिवाइस रेगुलेटर्स फोरम (IMDRF) लीगेसी मेडिकल डिवाइसेस की साइबर सुरक्षा के लिए सिद्धांत और अभ्यास चार जीवनचक्र चरणों की रूपरेखा तैयार करते हैं। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) प्री-और पोस्ट-मार्केट मार्गदर्शन में चिकित्सा उपकरणों की साइबर सुरक्षा के लिए आवश्यकताएँ प्रदान करता है। निर्माता प्रीमार्केट आवश्यकताओं का उपयोग करके डिज़ाइन और विकास के दौरान उपकरण की साइबर सुरक्षा को संबोधित कर सकते हैं

चिकित्सा उपकरणों के साइबर जोखिम का प्रबंधन कैसे करें – जीवन भर के लिए

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात खबर में, चिकित्सा उपकरण सुरक्षा.

विशेषज्ञ बढ़ते स्टॉक के प्रबंधन के लिए सलाह देते हैं, प्रदाताओं के लिए संसाधन उपलब्ध कराते हैं

स्वास्थ्य सूचना साझाकरण एवं विश्लेषण केंद्र में चिकित्सा उपकरण सुरक्षा के उपाध्यक्ष फिल एंगलर्ट ने कहा कि एचएससीसी का "स्वास्थ्य उद्योग साइबर सुरक्षा - विरासत प्रौद्योगिकी सुरक्षा का प्रबंधन" - या एचआईसी-एमएएलटीएस - मार्गदर्शन संगठनों को सर्वोत्तम अभ्यास प्रदान करता है, जिसका उपयोग विरासत चिकित्सा प्रौद्योगिकियों के साइबर जोखिमों का प्रबंधन करने के लिए किया जा सकता है।

HIC-MaLTS आम स्वास्थ्य सेवा साइबर सुरक्षा चुनौतियों का सामना करता है। उदाहरण के लिए, "कई अलग-अलग प्रकार के चिकित्सा उपकरण और उनके उपयोग के विभिन्न स्थान अद्वितीय जोखिम प्रोफाइल रखते हैं और उनमें नैदानिक, चिकित्सीय, पहनने योग्य, प्रत्यारोपण योग्य और सॉफ़्टवेयर-एज़-ए-मेडिकल डिवाइस जैसी सुविधाएँ शामिल हैं, जिनका उपयोग अस्पतालों, क्लीनिकों और अन्य गैर-नैदानिक ​​और घरेलू स्वास्थ्य सेवा सेटिंग्स में किया जा सकता है," उन्होंने कहा।

इस लेख में भी:

  • चिकित्सा उपकरणों के चार जीवन चक्र चरण
  • सेगमेंटेशन और नेटवर्क एक्सेस नियंत्रण के साथ संयुक्त “सिस्टम-व्यू” इन्वेंटरी
  • मेडटेक साइबर सुरक्षा के लिए एचएससीसी की मॉडल अनुबंध-भाषा 

हेल्थकेयर इंफोसिक्योरिटी का लेख यहां पढ़ें। यहाँ क्लिक करें

स्वास्थ्य सेवा में साइबर सुरक्षा को बढ़ाना: स्वास्थ्य की भूमिका-आईएसएसी

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात खबर में, चिकित्सा उपकरण सुरक्षा.

स्वास्थ्य-आईएसएसी में भागीदारी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को कम संवेदनशील बना सकती है हैक और उल्लंघन।

 

तेजी से परिष्कृत और प्रचलित साइबर खतरों के युग में, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को संवेदनशील रोगी डेटा की सुरक्षा और अपने सिस्टम की अखंडता को बनाए रखने में अद्वितीय चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। साइबर अपराध के खिलाफ लड़ाई में एक शक्तिशाली उपकरण स्वास्थ्य सूचना साझाकरण और विश्लेषण केंद्र (स्वास्थ्य-आईएसएसी) में भागीदारी है। यह सहयोगी संगठन स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को हैक और उल्लंघनों के प्रति कम संवेदनशील बनाता है।

हेल्थ-आईएसएसी सदस्यता का सबसे महत्वपूर्ण लाभ वास्तविक समय की खतरे की खुफिया जानकारी तक पहुंच है। साइबर खतरे तेजी से विकसित होते हैं, और प्रभावी बचाव के लिए अद्यतित जानकारी होना महत्वपूर्ण है। हेल्थ-आईएसएसी उभरते खतरों, कमजोरियों और हमले के वैक्टर के बारे में जानकारी एकत्र करता है और प्रसारित करता है। यह खुफिया जानकारी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को संभावित जोखिमों को संबोधित करने की अनुमति देती है इससे पहले कि दुर्भावनापूर्ण अभिनेता उनका सक्रिय रूप से फायदा उठा सकें। उदाहरण के लिए, यदि स्वास्थ्य सेवा प्रणालियों को लक्षित करने वाले एक नए रैनसमवेयर स्ट्रेन का पता चलता है, तो हेल्थ-आईएसएसी अपने सदस्यों को खतरे और अनुशंसित शमन रणनीतियों के बारे में विवरण प्रदान करते हुए तुरंत सचेत कर सकता है। सूचना का यह तेजी से प्रसार एक छोटी सी घटना और एक महत्वपूर्ण उल्लंघन के बीच का अंतर हो सकता है।

साइबर सुरक्षा एक अकेला प्रयास नहीं है।

टेकनेशन में हेल्थ-आईएसएसी के चिकित्सा उपकरण सुरक्षा उपाध्यक्ष फिल एंगलर्ट का पूरा ब्लॉग पढ़ें। यहाँ क्लिक करें

एआई, रैनसमवेयर और चिकित्सा उपकरण: स्वास्थ्य सेवा की सुरक्षा

द्वारा लिखित जूलिया अन्नालोरो on । में तैनात खबर में.

मैकक्रेरी इंस्टीट्यूट साइबर फोकस पॉडकास्ट

मेजबान फ्रैंक सिलुफो ने स्वास्थ्य सूचना साझाकरण और विश्लेषण केंद्र (हेल्थ आईएसएसी) के मुख्य सुरक्षा अधिकारी एरोल वेइस का साक्षात्कार लिया।

वे स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में उभरती साइबर सुरक्षा चुनौतियों पर चर्चा करते हैं, जिसमें रैनसमवेयर, आपूर्ति श्रृंखला की कमजोरियाँ, तथा चिकित्सा उपकरणों और रोगी डेटा की सुरक्षा के लिए बेहतर सुरक्षा उपायों की महत्वपूर्ण आवश्यकता शामिल है। वीस स्वास्थ्य सेवा और वित्तीय सेवाओं दोनों में साइबर सुरक्षा में अपने व्यापक अनुभव से अंतर्दृष्टि साझा करते हैं, सीखे गए सबक, सूचना साझा करने की भूमिका और जोखिमों को कम करने के लिए सक्रिय उपायों के महत्व पर प्रकाश डालते हैं।

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विषय शामिल हैं:

  • स्वास्थ्य और रैनसमवेयर

  • अस्पतालों में व्यवधान

  • स्वास्थ्य साइबर बजट

  • सुरक्षा और अनुपालन

  • एफ.एस. से सबक

  • भविष्य की तकनीक

  • चिकित्सा उपकरणों

  • क्रॉस-सेक्टर जानकारी साझा करना

  • सुरक्षा की दिशा में व्यावहारिक कदम