TLP: BLAN Yo ka pataje rapò sa a san restriksyon.
Manm Health-ISAC asire w ke yo telechaje vèsyon konplè rapò a soti nan Health-ISAC Threat Intelligence Portal (HTIP)
Jijman kle yo
Aparèy medikal yo pase nan kat faz sik lavi, ak divès nivo responsablite yo mete sou manifakti aparèy medikal la ak òganizasyon livrezon swen sante a.
Òganizasyon Akouchman Swen Sante yo ta dwe fè evalyasyon risk pi regilye nan fen lavi ak nan fen sipò pou detèmine si yo ka aksepte risk pou yo kontinye sèvi ak yo.
Manifakti a aplike Kategori Kontwòl Sekirite nan faz devlopman pou asire ke aparèy la Secure by Design, Secure by Default, and Secure by Demand.
Dokimantasyon ak Transparans yo enpòtan anpil nan kenbe sekirite sibèr. Sa gen ladann bay dokiman sekirite detaye, yon Deklarasyon Materyèl lojisyèl (SBOM), ak kominikasyon klè sou frajilite ak mizajou.
Kòm aparèy medikal yo vin pi plis konekte epi yo gen kapasite kominikasyon san fil ak entènèt, konprann etap sik lavi yo ak travay ki nesesè pou kenbe pozisyon sekirite yo ap ede òganizasyon an sekirite aparèy kont menas sibèsekirite yo. Sik lavi aparèy la se plizyè etap yon aparèy pral pase, soti nan rechèch ak devlopman, sou mache a, epi evantyèlman, nan fen lavi ak nan fen sipò. Kòm aparèy medikal yo ap deplase nan faz sik lavi yo, responsablite pou travay yo ka transfere ant manifaktirè yo ak kliyan an. Kominikasyon ant de pati yo esansyèl kòm aparèy la ap deplase atravè sik lavi a pou travay yo kowòdone, epi twou vid ki genyen nan sekirite nan pwodwi a yo redwi.
Dokiman sa a eksplore travay ki nesesè pou kenbe detèminasyon cyber aparèy medikal yo ak fason responsablite yo ka chanje de pati an pati nan tout pwodwi a. Responsablite pou kenbe pwèstans cybersecurity yon aparèy medikal evolye pandan tout sik lavi yon aparèy. Pwosesis la kòmanse ak manifakti aparèy la pandan faz konsepsyon ak devlopman epi li ka de pli zan pli chanje nan Òganizasyon livrezon Swen Sante (HDO) yon fwa nan itilizasyon klinik. Prensip ak Pratik Fowòm Regilatè Aparèy Medikal Entènasyonal yo (IMDRF) pou Sibèsekirite Aparèy Medikal Eritaj yo dekri kat faz sik lavi yo. Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) bay egzijans pou cybersecurity nan aparèy medikal nan konsèy anvan ak apre mache. Manifakti yo ka adrese sekirite sibè yon aparèy pandan konsepsyon ak devlopman lè l sèvi avèk kondisyon premarket yo. Kondisyon apre mache yo nesesè akòz risk sekirite sibè ki kontinye evolye apre aparèy medikal la rive nan mache a.
