Ale nan kontni prensipal

Post Sijè: Sekirite Aparèy Medikal

Silans Enprann: Kijan MAUDE Ka Anplifye Apèl pou Aparèy Ki Pi Ansekirite

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Sekirite Aparèy Medikal, Resous & Nouvèl.

Blog sou aparèy medikal pa Phil Englert, Vis Prezidan Sekirite Aparèy Medikal nan Health-ISAC

Moun ki gen aparèy medikal yo vin pi fristre ak enfòmasyon limite ke manifaktirè aparèy medikal yo pataje sou vilnerabilite yo konnen men yo pa divilge nan teknoloji medikal yo ak vitès yo itilize pou korije vilnerabilite yo konnen. Itilize MAUDE Administrasyon Manje ak Medikaman an kapab yon fason pou ogmante rapidite.

Baz done MAUDE FDA a – abrevyasyon pou Manufacturer and User Facility Device Experience – se yon depo piblik rapò sou evènman negatif ki gen rapò ak aparèy medikal epi li fè pati estrateji siveyans apre mache FDA a. Objektif prensipal li se ede FDA kontwole pèfòmans aparèy la, detekte pwoblèm sekirite potansyèl yo, epi sipòte evalyasyon benefis-risk apre aparèy yo fin sou mache a. Moun ki oblije rapòte yo (tankou manifaktirè yo, enpòtatè yo, ak etablisman swen sante yo) dwe soumèt rapò lè yon aparèy ka lakòz oswa kontribye nan yon lanmò, yon blesi grav, oswa yon fonksyònman ki pa kòrèk. Moun ki vle rapòte volontèman (tankou pwofesyonèl swen sante, pasyan, oswa moun kap bay swen) kapab soumèt rapò tou si yo obsève oswa fè eksperyans yon pwoblèm ki gen rapò ak aparèy la.

Li plis bagay sou MAUDE, tankou yon egzanp yon naratif rapò MAUDE ki gen rapò ak sibernetik, nan TechNation.

Klike la a

Sekirite Aparèy Medikal: Sa Achtè Swen Sante Vrèman Vle

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Sekirite Aparèy Medikal, Papye blan.

Sibersekirite se kounye a gadyen aksè nan mache a.

REZIME EGZEKITIF ENDÈKS SEKIRITE SIBÈNÈT APAREY MEDIKAL 2025 LA

Swen sante rive nan yon pwen kritik nan domèn sibersekirite. 22% nan òganizasyon swen sante yo te fè eksperyans atak sibernatik ki te konpwomèt aparèy medikal yo, ak 75% nan sa yo ensidan ki afekte swen pasyan dirèkteman. Lè atak fòse transfè pasyan nan lòt kote enstalasyon yo—ki te rive nan prèske yon ka nan ka yo—nou pa pale de IT ankò deranjman, men ijans medikal.

 

DEMANN POU SEKIRITE APAREY MEDIKAL YO ANPIL

1. Transparans Atravè SBOM yo – 78% konsidere Lis Materyèl Lojisyèl yo esansyèl nan desizyon akizisyon. Sa a pa sèlman konfòmite regilasyon—se jesyon vilnerabilite pratik nan yon ekosistèm ki konekte.

2. Sekirite entegre vs. Sekirite boulonné – 60% bay priyorite a pwoteksyon sibersekirite entegre yo olye de solisyon modènize yo. Lidè nan swen sante yo te aprann ke mezi sekirite pansman yo echwe kont atak sofistike yo.

3. Pwoteksyon Avanse nan Tan Egzekisyon - 36% aktivman ap chèche aparèy ki gen pwoteksyon pou fonksyone, alòske yon lòt 38% okouran men yo poko bezwen li—sa sijere yon evolisyon rapid sou mache a soti nan yon adopsyon bonè rive nan yon atant jeneral.

Li dokiman teknik RunSafe Security, yon Navigatè Health-ISAC, te ekri a. Klike la a

Eta Sibersekirite nan Swen Sante: Pwogrè ak Pyèj

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Nan nouvèl la, Sekirite Aparèy Medikal.

Phil Englert nan Health-ISAC ak Murad Dikeidek nan UI Health pale sou defi sekirite sektè sante a epi yo ofri apèsi.

Pandan sektè swen sante a ap fè pwogrè nan rezistans sibernetik, li toujou ap fè fas ak defi byen pwofon, tankou kolaborasyon, pwoblèm mendèv sibernetik, ak kontrent bidjètè, sa ki nesesite yon demann konstan pou adaptasyon ak reprioritizasyon pandan advèsè yo ap chanje taktik yo, dapre ekspè sekirite Phil Englert ak Murad Dikeidek.

"Youn nan bagay nou wè k ap pase pi plis, e ki toujou pa ase, se pataj enfòmasyon," te di Englert, vis prezidan sekirite aparèy medikal nan Sant Pataj ak Analiz Enfòmasyon Sante a.

Pataj enfòmasyon kapab vital pou ede sektè a an jeneral pi byen konprann menas l ap fè fas yo, epoutan toujou gen ensètitid nan anpil òganizasyon sou nivo detay founisè swen sante yo ta dwe divilge, li te di.

Li oswa koute konvèsasyon sa a nan Data Breach Today. Klike la a

Vilnerabilite Contec CMS8000

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Sekirite Aparèy Medikal, Resous & Nouvèl.

Vilnerabilite Contec CMS8000: Yon Pwoblèm Sibersekirite Kritik oswa yon Move Pratik Kodaj?

Health-ISAC Medical Device Security Blog nan TechNation

Ekri pa Phil Englert, VP Health-ISAC nan Sekirite Aparèy Medikal

Nan dat 30 janvye 2025, Ajans Sekirite Sibernetik ak Enfrastrikti (CISA) te pibliye avi medikal ICSMA-25-030-01, ki te mete aksan sou vilnerabilite kritik nan monitè pasyan Contec CMS8000 yo. Vilnerabilite sa yo – ki gen ladan yon ekriti ki pa nan limit, yon fonksyonalite pòt dèyè kache, ak flit enfòmasyon prive – poze risk enpòtan pou sekirite pasyan yo ak sekirite done yo. Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te pibliye yon kominikasyon sekirite nan menm jou a, ki te mete aksan sou risk ki asosye ak vilnerabilite sa yo. FDA a te mete aksan sou lefèt ke itilizatè ki pa otorize yo ka kontwole Contec CMS8000 la ak vèsyon ki gen nouvo etikèt, tankou Epsimed MN-120 la, a distans, sa ki ka konpwomèt done pasyan yo ak fonksyonalite aparèy la. CMS8000 la te vini sou mache a anviwon 2005 epi li te jwenn otorizasyon FDA 510(k) an jen 2011.

Rekòmandasyon FDA a pou founisè swen sante ak pasyan yo te de bagay: Debranche epi sispann itilize aparèy la si w ap konte sou fonksyon siveyans a distans. Dezyèmman, FDA a rekòmande pou w itilize sèlman fonksyon siveyans lokal yo, tankou dezaktive kapasite san fil yo epi debranche kab Ethernet yo. Monitè fizyolojik yo pa bay tretman pou sove lavi oswa pou kenbe lavi, men yo esansyèl nan siveyans kondisyon pasyan ki an risk yo. Monitè pasyan yo siveye santralman pou avize moun kap bay swen yo byen vit sou chanjman nan kondisyon pasyan an. Repons rapid ka fè diferans ant bon ak move rezilta.

Vilnerabilite Contec CMS8000 yo ke CISA te divilge epi ke FDA, Claroty, ak Cylera te analize mete aksan sou nesesite kritik pou mezi sibersekirite solid nan anviwònman swen sante yo. Li mete aksan tou sou lefèt ke vilnerabilite yo ka soti nan yon konsepsyon ki pa an sekirite olye ke move entansyon, epi yo pa ka souzestime enpak potansyèl yo sou sekirite pasyan yo ak sekirite done yo. Founisè swen sante yo ta dwe aji rapidman pou diminye risk sa yo epi asire entegrite aparèy medikal yo.

Li blog konplè a nan TechNation. Klike la a

 

Sibèsekirite aparèy medikal yo ta ka defye pa koupe anplwaye HHS

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Nan nouvèl la, Sekirite Aparèy Medikal.

Odyans sou-komite House sou pwoteksyon cybersecurity pou eritaj aparèy medikal ki kouvri pa koupe HHS yo.

Panelists k ap patisipe nan diskisyon Soukomite Sipèvizyon ak Envestigasyon yo sou "Teknoloji aje, menas émergentes: Egzamen vilnerabilite Cybersecurity nan aparèy medikal Legacy" yo te mande sou enpak rediksyon anplwaye FDA yo sou sekirite aparèy medikal yo. 

Kevin Fu, pwofesè nan depatman Jeni Elektrik ak Enfòmatik nan Kolèj Syans Enfòmatik Khoury nan Northeastern University di. Fu ansyen te sèvi kòm direktè inogirasyon Sibèsekirite Aparèy Medikal nan Sant FDA a pou Aparèy ak Sante Radyolojik (CDRH) ak direktè pwogram pou Cybersecurity nan Digital Health Center of Excellence.

Erik Decker, vis prezidan ak CISO nan Intermountain Sante, te di FDA a se yon moun ki gen enterè kle nan efò cybersecurity.

"Wi, li pral gen yon enpak," Decker te di. 

Manifaktirè aparèy medikal, lopital ak patnè FDA a, li te di. HHS, FDA ak endistri swen sante yo te etabli anpil gwoup travay anba Health Sector Coordinating Council (HSCC) Cybersecurity Working Group (CWG).

Sepandan, Decker te di, analiz montre ke an mwayèn, lopital sèlman gen apeprè 55% nan Pratik Endistri Sante Cybersecurity (HICP) rekòmande pratik pou sekirite aparèy medikal aplike. 

Decker te di ke gen kat gwoup aktè menas: aktè eta nasyon, krim òganize, "hacktivis" ak menas anndan yo. 

Panelist Greg Garcia, direktè egzekitif, Health Sector Coordinating Council Cybersecurity Working Group, te di semèn pwochèn yo pral lage yon liv blan sou fason sistèm sante yo pa gen soussours nan finans ak anplwaye pou pwoteksyon cybersecurity.

Li atik la konplè nan Nouvèl Finans Swen Sante. Klike la a

Kijan Anplwaye HTM Kapab Prepare pou Chanjman Règ Sekirite HIPAA yo Pwopoze a

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Nan nouvèl la, Sekirite Aparèy Medikal.

Health-ISAC Medical Device Security Blog nan TechNation

Ekri pa Phil Englert, VP Health-ISAC nan Sekirite Aparèy Medikal

 

Nan dat 27 desanm 2024, Biwo pou Dwa Sivil (OCR) nan Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini (HHS) te pibliye yon Notice of Proposed Rulemaking (NPRM) pou amande Règ Sekirite 1996 Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Objektif la se ranfòse defans cybersecurity ki pwoteje enfòmasyon sante elektwonik (ePHI). Aktyalizasyon pwopoze sa a reprezante yon apwòch aktif pou pwoteje enfòmasyon sansib sou sante yo nan yon epòk cyber menas ki ogmante.

Amannman ki pwopoze yo mete aksan sou plizyè mezi enpòtan pou ranfòse pwoteksyon ePHI. Gen kèk nan règ sa yo ki oryante pwosesis, ak plizyè se teknik. Enkòpore chanjman sa yo pwopoze nan pwosesis akizisyon an pral ede òganizasyon yo prepare pou chanjman yo lè yo antre an aplikasyon. Isit la se yon seleksyon espesyalman ki gen rapò ak aparèy medikal.

Kontinye li atik sa a nan TechNation. Klike la a

Analiz enpak risk aparèy medikal pou founisè swen sante

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Sekirite Aparèy Medikal, Resous & Nouvèl.

Health-ISAC Medical Device Security Blog nan TechNation

Ekri pa Phil Englert, VP Health-ISAC nan Sekirite Aparèy Medikal

Nan sektè swen sante a, li enpòtan anpil pou asire sekirite ak efikasite aparèy medikal yo. Twò souvan, sekirite sibernatik konsantre sou vilnerabilite yo, epi byenke li enpòtan, analiz vilnerabilite a twò limite. Yo evalye vilnerabilite yo lè l sèvi avèk Sistèm Nòt Vilnerabilite Komen (CVSS), ki eseye detèmine ki nivo danje yon vilnerabilite ye. Sa a se enfòmasyon itil men li konsidere risk vilnerabilite a nan konpozan li ye a olye de pwodwi a. Vizyon limite sa a pa konsidere risk vilnerabilite a poze pou yon anviwònman espesifik. Faktè kontèks tankou enpòtans byen, fason yo itilize byen an, oswa kontwòl ki an plas yo, swa nan pwodwi a oswa nan rezo a, dwe konsidere tou lè y ap evalye risk. An konsiderasyon limitasyon sa yo, fè yon Analiz Enpak Risk Aparèy Medikal (MDRIA) se yon pwosesis kritik ki ede founisè swen sante yo idantifye, evalye ak diminye risk ki asosye ak aparèy medikal yo. Ese sa a dekri konpozan esansyèl yon MDRIA.

Li blog konplè a nan TechNation.  Klike la a

Endistriyèl Cyber ​​logo sou tèt Imaj yon ekran televizyon ak yon Ekran nan atik sa a sou li. Rale mansyone: Kalandriye chanjman responsablite pandan sik lavi aparèy medikal la

Livre blanch Health-ISAC mete aksan sou responsablite cybersecurity nan sik lavi aparèy medikal, konsantre sou rezistans.

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Sante-ISAC, Nan nouvèl la, Papye blan.

 

Health-ISAC te pibliye yon liv blanch ki adrese travay ki nesesè pou kenbe rezistans sou sibè aparèy medikal yo ak kijan responsablite yo ka chanje de pati an pati nan tout pwodwi a. Kòm aparèy medikal yo ap deplase nan faz sik lavi yo, responsablite pou travay yo ka transfere ant manifaktirè yo ak kliyan an. Livre blanch Health-ISAC la idantifye kominikasyon ant de pati yo esansyèl pandan aparèy la ap deplase atravè sik lavi a pou travay yo kowòdone, epi twou vid ki genyen nan sekirite nan pwodwi a redwi.

Ki gen tit 'Eksplore Wòl Sibèsekirite Fabricants ak Òganizasyon Swen Sante pandan Sik Viti Aparèy Medikal la,' papye blan an. idantifye sa aparèy medikal yo pase nan kat faz sik lavi, ak divès nivo responsablite yo mete sou manifakti aparèy medikal la ak òganizasyon livrezon swen sante a. Òganizasyon livrezon swen sante yo (HDOs) ta dwe fè evalyasyon risk pi regilye nan fen lavi (EOL) ak nan fen sipò (EOS) pou detèmine si yo ka aksepte risk pou yo kontinye sèvi ak yo. Li fè remake tou ke responsablite pou kenbe pwèstans cybersecurity yon aparèy medikal evolye pandan tout sik lavi yon aparèy. 

Li atik la konplè nan Endistriyèl Cyber. Klike la a

Eksplore Wòl Sibèsekirite Manifakti yo ak Òganizasyon Swen Sante pandan Sik Viti Aparèy Medikal la

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Sante-ISAC, Sekirite Aparèy Medikal, Papye blan.

 

TLP: BLAN Yo ka pataje rapò sa a san restriksyon.
Manm Health-ISAC asire w ke yo telechaje vèsyon konplè rapò a soti nan Health-ISAC Threat Intelligence Portal (HTIP)

Jijman kle yo

  • Aparèy medikal yo pase nan kat faz sik lavi, ak divès nivo responsablite yo mete sou manifakti aparèy medikal la ak òganizasyon livrezon swen sante a.

  • Òganizasyon Akouchman Swen Sante yo ta dwe fè evalyasyon risk pi regilye nan fen lavi ak nan fen sipò pou detèmine si yo ka aksepte risk pou yo kontinye sèvi ak yo.

  • Manifakti a aplike Kategori Kontwòl Sekirite nan faz devlopman pou asire ke aparèy la Secure by Design, Secure by Default, and Secure by Demand.

  • Dokimantasyon ak Transparans yo enpòtan anpil nan kenbe sekirite sibèr. Sa gen ladann bay dokiman sekirite detaye, yon Deklarasyon Materyèl lojisyèl (SBOM), ak kominikasyon klè sou frajilite ak mizajou. 

 

Telechaje papye blan sa a.

Eksplore Wòl Sibèsekirite Manifaktirè yo ak Òganizasyon Swen Sante pandan Sik Viti Aparèy Medikal la
Size: 3.2 MB Fòma: PDF

entwodiksyon

Kòm aparèy medikal yo vin pi plis konekte epi yo gen kapasite kominikasyon san fil ak entènèt, konprann etap sik lavi yo ak travay ki nesesè pou kenbe pozisyon sekirite yo ap ede òganizasyon an sekirite aparèy kont menas sibèsekirite yo. Sik lavi aparèy la se plizyè etap yon aparèy pral pase, soti nan rechèch ak devlopman, sou mache a, epi evantyèlman, nan fen lavi ak nan fen sipò. Kòm aparèy medikal yo ap deplase nan faz sik lavi yo, responsablite pou travay yo ka transfere ant manifaktirè yo ak kliyan an. Kominikasyon ant de pati yo esansyèl kòm aparèy la ap deplase atravè sik lavi a pou travay yo kowòdone, epi twou vid ki genyen nan sekirite nan pwodwi a yo redwi.

Dokiman sa a eksplore travay ki nesesè pou kenbe detèminasyon cyber aparèy medikal yo ak fason responsablite yo ka chanje de pati an pati nan tout pwodwi a. Responsablite pou kenbe pwèstans cybersecurity yon aparèy medikal evolye pandan tout sik lavi yon aparèy. Pwosesis la kòmanse ak manifakti aparèy la pandan faz konsepsyon ak devlopman epi li ka de pli zan pli chanje nan Òganizasyon livrezon Swen Sante (HDO) yon fwa nan itilizasyon klinik. Prensip ak Pratik Fowòm Regilatè Aparèy Medikal Entènasyonal yo (IMDRF) pou Sibèsekirite Aparèy Medikal Eritaj yo dekri kat faz sik lavi yo. Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) bay egzijans pou cybersecurity nan aparèy medikal nan konsèy anvan ak apre mache. Manifakti yo ka adrese sekirite sibè yon aparèy pandan konsepsyon ak devlopman lè l sèvi avèk kondisyon premarket yo. Kondisyon apre mache yo nesesè akòz risk sekirite sibè ki kontinye evolye apre aparèy medikal la rive nan mache a.

Ki jan yo Jere Risk Cyber ​​nan Aparèy Medikal - pou lavi

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Nan nouvèl la, Sekirite Aparèy Medikal.

Ekspè yo ofri konsèy pou jere envantè k ap grandi, resous pou founisè yo

"Health Industry Cybersecurity - Managing Legacy Technology Security" - oswa HIC-MaLTS - konsèy HSCC a ofri pi bon pratik òganizasyon yo ki ka itilize pou jere risk cyber nan eritaj teknoloji medikal yo, te di Phil Englert, vis prezidan sekirite aparèy medikal nan Enfòmasyon sou Sante. Sant Pataje ak Analiz.

HIC-MaLTS pran defi komen sou cybersecurity swen sante. Pou egzanp, "anpil diferan kalite aparèy medikal ak divès kote yo itilize yo genyen pwofil risk inik epi yo gen ladan karakteristik dyagnostik, terapetik, portable, implantable ak lojisyèl-kòm-a-medikal, pami lòt moun, ki ka itilize. nan lopital, klinik, ak lòt anviwònman swen sante ki pa klinik ak lakay, "li te di.

Epitou nan atik sa a:

  • kat faz sik lavi nan aparèy medikal
  • Envantè "wè sistèm" konbine avèk segmantasyon ak kontwòl aksè rezo
  • Modèl Kontra-Lang HSCC pou Medtech Cybersecurity 

Li atik la nan Healthcare Infosecurity isit la. Klike la a

Amelyore Cybersecurity nan Swen Sante: Wòl Sante-ISAC

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Nan nouvèl la, Sekirite Aparèy Medikal.

Patisipasyon nan Health-ISAC ka fè founisè swen sante yo mwens sansib a antay ak vyolasyon.

 

Nan yon epòk menas cyber de pli zan pli sofistike e ki gen anpil moun, founisè swen sante yo fè fas ak defi inik nan pwoteje done pasyan sansib yo epi kenbe entegrite sistèm yo. Yon zouti pwisan nan batay kont sibèkrim se patisipasyon nan Sant Sant analiz ak pataje enfòmasyon sou sante (Health-ISAC). Òganizasyon kolaborasyon sa a fè founisè swen sante yo mwens sansib a antay ak vyolasyon.

Youn nan benefis ki pi enpòtan nan manm Health-ISAC se aksè a entèlijans menas an tan reyèl. Menas cyber evolye rapidman, epi gen enfòmasyon ajou se kritik pou defans efikas. Health-ISAC kolekte epi difize enfòmasyon sou menas kap parèt, frajilite ak vektè atak. Entèlijans sa a pèmèt founisè swen sante yo adrese risk potansyèl yo anvan aktè move ka eksplwate yo yon fason pwoaktif. Pou egzanp, si yo detekte yon nouvo souch ransomware ki vize sistèm swen sante, Health-ISAC ka byen vit avèti manm li yo, bay detay sou menas la ak estrateji alèjman rekòmande. Difizyon rapid enfòmasyon sa a kapab diferans ki genyen ant yon ensidan minè ak yon vyolasyon enpòtan.

Cybersecurity se pa yon efò solitè.

Li tout blog la pa Health-ISAC VP Sekirite Aparèy Medikal Phil Englert nan TechNation. Klike la a

AI, Ransomware, ak Aparèy Medikal: Pwoteje Swen Sante

Ekri pa Julia Annaloro on . Afiche nan Nan nouvèl la.

McCrary Institute Cyber ​​Focus Podcast

Akèy Frank Cilluffo fè entèvyou ak Errol Weiss, Ofisye anchèf sekirite nan Sant Sant analiz ak pataje enfòmasyon sou sante (Health ISAC).

Yo diskite sou defi cybersecurity k ap evolye nan sektè swen sante a, ki gen ladan ransomware, vilnerabilite chèn ekipman, ak bezwen kritik pou pi bon mezi sekirite pou pwoteje aparèy medikal ak done pasyan yo. Weiss pataje enfòmasyon ki soti nan eksperyans vaste li nan tou de swen sante ak sèvis finansye cybersecurity, mete aksan sou leson yo aprann, wòl nan pataje enfòmasyon, ak enpòtans ki genyen nan mezi aktif pou bese risk yo.

Koute podcast la sou YouTube Klike la a

Sijè yo enkli:

  • Sante ak ransomware

  • Pann nan lopital

  • Bidjè cyber sante

  • Sekirite ak Konfòmite

  • Leson nan FS

  • Teknoloji nan lavni

  • Aparèy medikal

  • Pataje enfòmasyon trans-sektè

  • Etap pratik nan direksyon sekirite