Dalle metriche al significato: trasformare la sicurezza informatica dei dispositivi medici in una narrazione strategica del rischio

Le metriche di sicurezza informatica non si limitano a misurare l'attività, ma rappresentano il meccanismo attraverso il quale un'organizzazione spiega come protegge i pazienti, gestisce i rischi e si guadagna la fiducia.
Introduzione
I produttori di dispositivi medici sono generalmente abili nella generazione di dati sulla sicurezza informatica. Le organizzazioni che si occupano della sicurezza dei prodotti producono dati a partire dalle distinte base del software (SBOM) dei prodotti, dalle piattaforme di gestione delle vulnerabilità, dalle azioni del sistema qualità e dalle azioni dei processi normativi su larga scala. Tuttavia, molte organizzazioni faticano a tradurre questi dati in un quadro chiaro del rischio, del livello di sicurezza e dell'impatto sul business.
La sfida non consiste solo nella raccolta di dati e metriche, ma anche nell'attribuire loro un significato. I team tecnici spesso monitorano l'attività e le prestazioni operative, mentre i dirigenti necessitano di informazioni dettagliate sui rischi aziendali, l'esposizione normativa, la resilienza dei prodotti e la sicurezza dei pazienti. Senza un quadro di riferimento comune, le organizzazioni rischiano di accumulare molti dati ma di non ricavarne informazioni utili.
Questo documento , scritto da e per i produttori di dispositivi medici , presenta un approccio pratico per trasformare le metriche di sicurezza informatica in una narrazione strutturata del rischio. Il suo scopo non è quello di raccogliere più dati, ma di aiutare le organizzazioni a identificare le metriche rilevanti, a collegare le misurazioni operative al processo decisionale a livello dirigenziale e a dimostrare come gli sforzi per la sicurezza dei prodotti riducano il rischio, proteggano i pazienti e rafforzino la fiducia nella tecnologia medica.
In definitiva, le metriche di sicurezza informatica sono più utili quando vanno oltre la semplice misurazione dell'attività. Dovrebbero spiegare come un'organizzazione gestisce il rischio, migliora la resilienza e si guadagna la fiducia di autorità di regolamentazione, clienti e pazienti.
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- Direttore delle operazioni europee di Health-ISAC®, Presidente eletto del Consiglio europeo degli ISAC.