誰もがバグを見つけられる時代：AI後の医療機器セキュリティ

2026 年 9 月 2 日

AIの導入により、脆弱性発見にかかるコストはほぼゼロにまで低下した。

現在、製造業者は製品ごと、リリースごとに、どのチームも手作業でトリアージできる以上の多くの指摘事項に直面しており、それぞれについてFDAの市販前（524B）および市販後の要件に基づいた証拠に基づく対応が必要となる。

Health-ISACとELTON Medical Device AI-Pentestingは、AIがいかに脆弱性発見のコストをほぼゼロにまで削減したかについて議論しました。現在、製造業者は製品ごと、リリースごとに、どのチームも手作業でトリアージできる以上の発見に直面しており、それぞれについてFDAの市販前（524B）および市販後の要件に基づき、証拠に基づいた対応が求められています。

医療機器向けAIペネトレーションテストと脆弱性管理を専門とするELTON社が、同社のパイプラインとソリューションを紹介します。この取り組みは、業界の実務経験に基づき、医療機器のサイバーセキュリティにおける新たなトレンドへの認識を高めることを目的としています。議論では、AIペネトレーションテストの変革力を示す好例であるOpenAIとHuggingFaceの事件を取り上げます。