医療機器サイバーセキュリティライフサイクル管理

2020 年 10 月 19 日 | 医療機器のセキュリティ

要約：

このドキュメントでは、医療機器メーカーと医療提供組織の観点から、医療機器のサイバーセキュリティを管理するためのライフサイクルベースのアプローチの概要を示します。ライフサイクルの 4 つの主要なフェーズとそれらの関係について、概要を説明します。さらに、主要な規制や標準、および文献に記載されているその他の主要なプラクティスへの参照も提供します。

医療機器のサイバーセキュリティの重要性に鑑み、医療機器エコシステムの複雑化とサイバー脅威の増加および高度化を考慮すると、プログラム化された反復可能な一連のセキュリティプロセスに従うことは、あらゆる医療機器メーカーおよび医療提供組織にとって必須の要件です。このホワイトペーパーが、このようなアプローチをより深く理解するための基礎となることを願っています。