Skip to main content

პოსტის თემა: სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება

მიუწვდომელი სიჩუმე: როგორ შეუძლია MAUDE-ს გააძლიეროს უფრო უსაფრთხო მოწყობილობებისადმი მოწოდება

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება, რესურსები და სიახლეები.

სამედიცინო მოწყობილობების ბლოგი ფილ ენგლერტის, Health-ISAC-ის სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების ვიცე-პრეზიდენტის მიერ

სამედიცინო მოწყობილობების მფლობელები სულ უფრო მეტად არიან იმედგაცრუებულნი სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლების მიერ სამედიცინო ტექნოლოგიებში ცნობილი, მაგრამ გამოუვლენელი დაუცველობების შესახებ გაზიარებული შეზღუდული ინფორმაციით და იმ სისწრაფით, რომლითაც ისინი ასწორებენ ცნობილ დაუცველობებს. სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის MAUDE-ის გამოყენება შესაძლოა მიზანშეწონილობის გაზრდის საშუალება იყოს.

FDA-ს MAUDE მონაცემთა ბაზა – მწარმოებლისა და მომხმარებლის ობიექტის მოწყობილობის გამოცდილების შემოკლებული ვერსია – წარმოადგენს სამედიცინო მოწყობილობებთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების შესახებ ანგარიშების საჯარო საცავს და FDA-ს ბაზარზე გამოტანის შემდგომი მეთვალყურეობის სტრატეგიის ნაწილს. მისი ძირითადი მიზანია დაეხმაროს FDA-ს მოწყობილობების მუშაობის მონიტორინგში, პოტენციური უსაფრთხოების პრობლემების გამოვლენაში და სარგებლისა და რისკის შეფასების მხარდაჭერაში მოწყობილობების ბაზარზე გამოტანის შემდეგ. სავალდებულო მომხსენებლებმა (როგორიცაა მწარმოებლები, იმპორტიორები და ჯანდაცვის დაწესებულებები) უნდა წარადგინონ ანგარიშები, როდესაც მოწყობილობამ შეიძლება გამოიწვიოს ან ხელი შეუწყოს სიკვდილს, სერიოზულ დაზიანებას ან გაუმართაობას. ნებაყოფლობით მომხსენებლებს (როგორიცაა ჯანდაცვის სპეციალისტები, პაციენტები ან მომვლელები) ასევე შეუძლიათ ანგარიშების წარდგენა, თუ ისინი შეამჩნევენ ან განიცდიან მოწყობილობასთან დაკავშირებულ პრობლემას.

წაიკითხეთ მეტი MAUDE-ის შესახებ, მათ შორის კიბერ-საკითხებთან დაკავშირებული MAUDE ანგარიშის ნარატივის მაგალითი, TechNation-ში.

გაგრძელება

სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოება: რა სურთ ჯანდაცვის მყიდველებს სინამდვილეში

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება, თეთრი ფურცლები.

კიბერუსაფრთხოება ახლა ბაზარზე წვდომის კარიბჭეა

2025 წლის სამედიცინო მოწყობილობების კიბერუსაფრთხოების ინდექსის მოკლე შინაარსი

ჯანდაცვა კიბერუსაფრთხოების გარდამტეხ ზღვრამდე მივიდა. ჯანდაცვის ორგანიზაციების 22% განიცადეს კიბერშეტევები, რომლებმაც საფრთხე შეუქმნა სამედიცინო მოწყობილობებს, რომელთა 75% ინციდენტები, რომლებიც პირდაპირ გავლენას ახდენს პაციენტის მოვლაზე. როდესაც თავდასხმები აიძულებს პაციენტს სხვა ადგილას გადაიყვანოს ობიექტები — რაც შემთხვევათა თითქმის მეოთხედში მოხდა — ჩვენ აღარ ვსაუბრობთ IT-ზე დისკომფორტი, არამედ სამედიცინო გადაუდებელი შემთხვევები.

 

სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებაზე მოთხოვნა მაღალია

1. გამჭვირვალობა SBOM-ების მეშვეობით – 78% პროგრამული უზრუნველყოფის მასალების ჩამონათვალს შესყიდვებთან დაკავშირებული გადაწყვეტილებების მიღებისას აუცილებელ საკითხად მიიჩნევს. ეს მხოლოდ მარეგულირებელი ნორმების დაცვა არ არის - ეს ურთიერთდაკავშირებულ ეკოსისტემაში პრაქტიკული დაუცველობის მართვაა.

2. ჩაშენებული vs. ჩაშენებული უსაფრთხოება – 60% ინტეგრირებულ კიბერუსაფრთხოების დაცვას რეტროფიტირებულ გადაწყვეტილებებზე მეტად ანიჭებს უპირატესობას. ჯანდაცვის ლიდერებმა დაადგინეს, რომ ეტაპობრივი უსაფრთხოების ზომები დახვეწილი შეტევების წინააღმდეგ უშედეგოა.

3. გაფართოებული გაშვების დაცვა - 36% აქტიურად ეძებს მოწყობილობებს გაშვების დროის დაცვით, ხოლო კიდევ 38%-მა იცის ამის შესახებ, მაგრამ ჯერ არ სჭირდება, რაც მიუთითებს ბაზრის სწრაფ ევოლუციაზე ადრეული დანერგვიდან მეინსტრიმულ მოლოდინამდე.

წაიკითხეთ RunSafe Security-ის, Health-ISAC ნავიგატორისგან მიღებული ოფიციალური დოკუმენტი. გაგრძელება

ჯანდაცვის კიბერუსაფრთხოების მდგომარეობა: პროგრესი და ნაკლოვანებები

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია Ახალ ამბებში, სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება.

Health-ISAC-ის წარმომადგენელი ფილ ენგლერტი და UI Health-ის წარმომადგენელი მურად დიკეიდეკი ჯანდაცვის სექტორის უსაფრთხოების წინაშე არსებულ გამოწვევებზე საუბრობენ და საკუთარ მოსაზრებებს გვთავაზობენ.

მიუხედავად იმისა, რომ ჯანდაცვის სექტორი კიბერმდგრადობის კუთხით პროგრესს აღწევს, ის კვლავ ღრმა გამოწვევების წინაშე დგას, მათ შორის თანამშრომლობა, კიბერსამუშაო ძალის საკითხები და ბიუჯეტის შეზღუდვები, რაც მოითხოვს ადაპტაციისა და პრიორიტეტების ხელახლა განსაზღვრის მუდმივ მოთხოვნას, რადგან მოწინააღმდეგეები ცვლიან თავიანთ ტაქტიკას, განაცხადეს უსაფრთხოების ექსპერტებმა ფილ ენგლერტმა და მურად დიკეიდეკმა.

„ერთ-ერთი რამ, რაც სულ უფრო და უფრო ხშირად ხდება და მაინც არასაკმარისია, ინფორმაციის გაზიარებაა“, - თქვა ენგლერტმა, სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების ვიცე-პრეზიდენტმა ჯანდაცვის ინფორმაციის გაზიარებისა და ანალიზის ცენტრში.

ინფორმაციის გაზიარება შეიძლება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი იყოს მთელი სექტორისთვის მის წინაშე არსებული საფრთხეების უკეთ გააზრებაში დასახმარებლად, თუმცა ბევრ ორგანიზაციაში ჯერ კიდევ არსებობს გაურკვევლობა იმის შესახებ, თუ რა დონის დეტალები უნდა გაამჟღავნონ ჯანდაცვის პროვაიდერებმა, თქვა მან.

წაიკითხეთ ან მოუსმინეთ ამ საუბარს Data Breach Today-ში. გაგრძელება

Contec CMS8000-ის დაუცველობა

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება, რესურსები და სიახლეები.

Contec CMS8000-ის დაუცველობა: კიბერუსაფრთხოების კრიტიკული პრობლემა თუ კოდირების ცუდი პრაქტიკა?

Health-ISAC სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების ბლოგი TechNation-ში

დაწერილი ფილ ენგლერტის მიერ, Health-ISAC VP სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების სფეროში

30 წლის 2025 იანვარს, კიბერუსაფრთხოებისა და ინფრასტრუქტურის უსაფრთხოების სააგენტომ (CISA) გამოაქვეყნა სამედიცინო საკონსულტაციო ICSMA-25-030-01, რომელშიც ხაზგასმულია Contec CMS8000 პაციენტის მონიტორების კრიტიკული დაუცველობა. ეს დაუცველობა, რომელიც მოიცავს არასანქცირებული ჩაწერის ფუნქციას, ფარული უკანა კარის ფუნქციონირებას და კონფიდენციალურობის გაჟონვას, მნიშვნელოვან რისკებს უქმნის პაციენტის უსაფრთხოებას და მონაცემთა უსაფრთხოებას. აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) იმავე დღეს გამოაქვეყნა უსაფრთხოების შესახებ შეტყობინება, რომელშიც ხაზგასმულია ამ დაუცველობასთან დაკავშირებული რისკები. FDA-მ ხაზი გაუსვა, რომ Contec CMS8000 და მისი შეცვლილი ვერსიები, როგორიცაა Epsimed MN-120, შეიძლება დისტანციურად კონტროლდებოდეს არაავტორიზებული მომხმარებლების მიერ, რამაც პოტენციურად შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტის მონაცემებსა და მოწყობილობის ფუნქციონირებას. CMS8000 ბაზარზე დაახლოებით 2005 წელს გამოვიდა და FDA-ს 510(k) ნებართვა 2011 წლის ივნისში მიიღო.

FDA-ს რეკომენდაციები ჯანდაცვის პროვაიდერებისა და პაციენტებისთვის ორმაგი იყო: თუ დისტანციური მონიტორინგის ფუნქციებს იყენებთ, გამორთეთ და შეწყვიტეთ მოწყობილობის გამოყენება. მეორეც, FDA რეკომენდაციას უწევდა მხოლოდ ადგილობრივი მონიტორინგის ფუნქციების გამოყენებას, როგორიცაა უკაბელო შესაძლებლობების გამორთვა და Ethernet კაბელების გამორთვა. ფიზიოლოგიური მონიტორები არ უზრუნველყოფენ სიცოცხლის გადარჩენის ან შემანარჩუნებელ მკურნალობას, მაგრამ ისინი აუცილებელია რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტების მდგომარეობის მონიტორინგისთვის. პაციენტის მონიტორების მონიტორინგი ცენტრალიზებულად ხორციელდება, რათა მომვლელებს დაუყოვნებლივ აცნობონ პაციენტის მდგომარეობის ცვლილებების შესახებ. სწრაფი რეაგირება შეიძლება იყოს განსხვავება კარგ და ცუდ შედეგებს შორის.

CISA-ს მიერ გამოვლენილი და FDA-ს, Claroty-სა და Cylera-ს მიერ გაანალიზებული Contec CMS8000-ის დაუცველობა ხაზს უსვამს ჯანდაცვის დაწესებულებებში კიბერუსაფრთხოების ძლიერი ზომების მიღების კრიტიკულ აუცილებლობას. ის ასევე ხაზს უსვამს, რომ დაუცველობა შეიძლება გამოწვეული იყოს არა მავნე განზრახვით, არამედ დაუცველი დიზაინით, მათი პოტენციური გავლენა პაციენტის უსაფრთხოებასა და მონაცემთა უსაფრთხოებაზე არ უნდა იყოს დაფასებული. ჯანდაცვის პროვაიდერებმა სწრაფად უნდა იმოქმედონ ამ რისკების შესამცირებლად და თავიანთი სამედიცინო მოწყობილობების მთლიანობის უზრუნველსაყოფად.

წაიკითხეთ სრული ბლოგი TechNation-ზე. გაგრძელება

 

სამედიცინო მოწყობილობების კიბერუსაფრთხოება შეიძლება ეჭვქვეშ დააყენოს HHS პერსონალის შემცირებამ

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია Ახალ ამბებში, სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება.

სახლის ქვეკომიტეტის მოსმენა კიბერუსაფრთხოების დაცვის შესახებ ძველი სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, რომლებიც დაჩრდილულია HHS-ის შემცირებით.

პანელისტებს, რომლებიც მონაწილეობდნენ ზედამხედველობისა და გამოძიების ქვეკომიტეტის დისკუსიაში თემაზე: „დაბერების ტექნოლოგია, განვითარებადი საფრთხეები: კიბერუსაფრთხოების დაუცველობის შესწავლა ძველ სამედიცინო მოწყობილობებში“, ჰკითხეს FDA-ს პერსონალის შემცირების გავლენის შესახებ სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებაზე. 

”უზარმაზარი”, - თქვა კევინ ფუმ, პროფესორმა ელექტრო და კომპიუტერული ინჟინერიის განყოფილებიდან ჩრდილო-აღმოსავლეთის უნივერსიტეტის კომპიუტერული მეცნიერებების კოლეჯში. ფუ ადრე მსახურობდა FDA-ს მოწყობილობებისა და რადიოლოგიური ჯანმრთელობის ცენტრში (CDRH) სამედიცინო მოწყობილობების კიბერუსაფრთხოების ინაუგურაციის დირექტორის მოვალეობის შემსრულებლად და ციფრული ჯანმრთელობის ბრწყინვალების ცენტრში კიბერუსაფრთხოების პროგრამის დირექტორად.

ერიკ დეკერი, ვიცე პრეზიდენტი და CISO მთათაშორისი ჯანმრთელობა, თქვა FDA არის მთავარი დაინტერესებული მხარე კიბერუსაფრთხოების მცდელობებში.

”დიახ, ეს გავლენას მოახდენს”, - თქვა დეკერმა. 

სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლები, საავადმყოფოები და FDA პარტნიორი, თქვა მან. HHS, FDA და ჯანდაცვის ინდუსტრიამ ჩამოაყალიბეს მრავალი სამუშაო ჯგუფი ჯანდაცვის სექტორის საკოორდინაციო საბჭოს (HSCC) კიბერუსაფრთხოების სამუშაო ჯგუფის (CWG) ფარგლებში.

თუმცა, დეკერის თქმით, ანალიზი აჩვენებს, რომ საშუალოდ, საავადმყოფოებს აქვთ მხოლოდ ჯანდაცვის ინდუსტრიის კიბერუსაფრთხოების პრაქტიკის (HICP) რეკომენდებული პრაქტიკის დაახლოებით 55% დანერგილი სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებისთვის. 

დეკერმა თქვა, რომ არსებობს საფრთხის აქტორთა ოთხი ჯგუფი: ერი-სახელმწიფო აქტორები, ორგანიზებული დანაშაული, „ჰაქტივისტები“ და შიდა საფრთხეები. 

პანელისტმა გრეგ გარსიამ, ჯანდაცვის სექტორის საკოორდინაციო საბჭოს კიბერუსაფრთხოების სამუშაო ჯგუფმა, აღმასრულებელმა დირექტორმა, განაცხადა მომავალ კვირას, რომ ისინი გამოაქვეყნებენ თეთრ ქაღალდს იმის შესახებ, თუ როგორ ხდება ჯანდაცვის სისტემების არასაკმარისი რესურსი ფინანსებში და პერსონალში კიბერუსაფრთხოების დაცვისთვის.

წაიკითხეთ სრული სტატია Healthcare Finance News-ში. გაგრძელება

როგორ შეუძლია HTM პერსონალს მოემზადოს HIPAA უსაფრთხოების წესების შემოთავაზებული ცვლილებებისთვის

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია Ახალ ამბებში, სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება.

Health-ISAC სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების ბლოგი TechNation-ში

დაწერილი ფილ ენგლერტის მიერ, Health-ISAC VP სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების სფეროში

 

27 წლის 2024 დეკემბერს, სამოქალაქო უფლებების ოფისმა (OCR) აშშ-ს ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტთან (HHS) გამოსცა შეტყობინება შემოთავაზებული წესების შედგენის შესახებ (NPRM) 1996 წლის ჯანმრთელობის დაზღვევის პორტაბელურობისა და ანგარიშვალდებულების აქტის (HIPAA) უსაფრთხოების წესის შესაცვლელად. მიზანია კიბერუსაფრთხოების დაცვის გაძლიერება, რომელიც იცავს ჯანმრთელობის ელექტრონულ ინფორმაციას (ePHI). ეს შემოთავაზებული განახლება წარმოადგენს პროაქტიულ მიდგომას ჯანმრთელობის მგრძნობიარე ინფორმაციის დასაცავად კიბერ საფრთხეების ესკალაციის ეპოქაში.

შემოთავაზებული ცვლილებები ხაზს უსვამს რამდენიმე კრიტიკულ ზომას ePHI დაცვის გასაძლიერებლად. ამ წესებიდან ზოგიერთი არის პროცესზე ორიენტირებული, ზოგიერთი კი ტექნიკური. ამ შემოთავაზებული ცვლილებების შესყიდვის პროცესში ჩართვა დაეხმარება ორგანიზაციებს მოემზადონ ცვლილებებისთვის, როდესაც ისინი ძალაში შევა. აქ არის არჩევანი სპეციალურად სამედიცინო მოწყობილობებისთვის.

განაგრძეთ ამ სტატიის კითხვა TechNation-ში. გაგრძელება

სამედიცინო მოწყობილობის რისკის ზემოქმედების ანალიზი ჯანდაცვის პროვაიდერებისთვის

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება, რესურსები და სიახლეები.

Health-ISAC სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების ბლოგი TechNation-ში

დაწერილი ფილ ენგლერტის მიერ, Health-ISAC VP სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების სფეროში

ჯანდაცვის ინდუსტრიაში სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უზრუნველყოფა უმნიშვნელოვანესია. ძალიან ხშირად კიბერუსაფრთხოება ყურადღებას ამახვილებს დაუცველობაზე და, მიუხედავად იმისა, რომ მნიშვნელოვანია, დაუცველობის ანალიზი ძალიან ვიწროა. დაუცველობა ფასდება საერთო დაუცველობის შეფასების სისტემის (CVSS) გამოყენებით, რომელიც ცდილობს განსაზღვროს დაუცველობის საშიშროება. ეს სასარგებლო ინფორმაციაა, მაგრამ ითვალისწინებს დაუცველობის რისკს იმ კომპონენტში, რომელშიც ის მდებარეობს და არა თავად პროდუქტში. ეს შეზღუდული ხედვა არ ითვალისწინებს რისკებს, რომლებსაც დაუცველობა უქმნის კონკრეტულ გარემოს. რისკის შეფასებისას ასევე უნდა იქნას გათვალისწინებული კონტექსტური ფაქტორები, როგორიცაა აქტივის მნიშვნელობა, აქტივის გამოყენების წესი ან პროდუქტის ან ქსელის შიგნით არსებული კონტროლი. ამ შეზღუდვების გათვალისწინებით, სამედიცინო მოწყობილობის რისკის ზემოქმედების ანალიზის (MDRIA) ჩატარება კრიტიკული პროცესია, რომელიც ეხმარება ჯანდაცვის პროვაიდერებს სამედიცინო მოწყობილობებთან დაკავშირებული რისკების იდენტიფიცირებაში, შეფასებასა და შემცირებაში. ეს ესე ასახავს MDRIA-ს ძირითად კომპონენტებს.

წაიკითხეთ სრული ბლოგი TechNation-ზე.  გაგრძელება

ინდუსტრიული კიბერ ლოგო თავზე ტელევიზორის ეკრანის გამოსახულება ამ სტატიის ეკრანის ანაბეჭდით. ამოღებული ნახსენები: სამედიცინო მოწყობილობის სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში პასუხისმგებლობების გადატანის ვადები

Health-ISAC whitepaper ხაზს უსვამს კიბერუსაფრთხოების პასუხისმგებლობებს სამედიცინო მოწყობილობის სასიცოცხლო ციკლში, ფოკუსირებულია მდგრადობაზე

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია ჯანმრთელობა-ISAC, Ახალ ამბებში, თეთრი ფურცლები.

 

Health-ISAC-მა გამოაქვეყნა თეთრი ქაღალდი, რომელიც ეხებოდა სამედიცინო მოწყობილობების კიბერგამძლეობის შესანარჩუნებლად საჭირო ამოცანებს და იმაზე, თუ როგორ შეიძლება გადავიდეს პასუხისმგებლობები მხარედან მხარეზე მთლიანი პროდუქტის განმავლობაში. როდესაც სამედიცინო მოწყობილობები მოძრაობენ სასიცოცხლო ციკლის ფაზებზე, ამოცანების პასუხისმგებლობა შეიძლება გადავიდეს მწარმოებლებსა და მომხმარებელს შორის. Health-ISAC white paper-ში მითითებულია, რომ კომუნიკაცია ორ მხარეს შორის აუცილებელია, რადგან მოწყობილობა მოძრაობს სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში, რათა კოორდინირებული იყოს ამოცანები და შემცირდეს უსაფრთხოების ხარვეზები პროდუქტში.

თეთრი ფურცელი სახელწოდებით „მწარმოებლებისა და ჯანდაცვის ორგანიზაციების კიბერუსაფრთხოების როლების შესწავლა სამედიცინო მოწყობილობის სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში“. დაადგინა რომ სამედიცინო მოწყობილობები გადის სასიცოცხლო ციკლის ოთხ ფაზას, სხვადასხვა დონის პასუხისმგებლობა ეკისრება სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებელს და ჯანდაცვის მიმწოდებელ ორგანიზაციას. ჯანდაცვის მიმწოდებელმა ორგანიზაციებმა (HDO) უნდა განახორციელონ უფრო რეგულარულად რისკის შეფასებები სიცოცხლის ბოლომდე (EOL) და მხარდაჭერის დასასრულის (EOS), რათა დადგინდეს, შეუძლიათ თუ არა მათ გაგრძელების გამოყენების რისკი. იგი ასევე მიუთითებს, რომ პასუხისმგებლობა სამედიცინო მოწყობილობის კიბერუსაფრთხოების პოზის შენარჩუნებაზე ვითარდება მოწყობილობის სიცოცხლის ციკლის განმავლობაში. 

წაიკითხეთ სრული სტატია ინდუსტრიულ კიბერში. გაგრძელება

მწარმოებლებისა და ჯანდაცვის ორგანიზაციების კიბერუსაფრთხოების როლების შესწავლა სამედიცინო მოწყობილობის სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია ჯანმრთელობა-ISAC, სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება, თეთრი ფურცლები.

 

TLP: თეთრი ამ ანგარიშის გაზიარება შესაძლებელია შეზღუდვის გარეშე.
Health-ISAC-ის წევრები აუცილებლად ჩამოტვირთეთ ანგარიშის სრული ვერსია Health-ISAC Threat Intelligence Portal-იდან (HTIP)

ძირითადი განსჯა

  • სამედიცინო მოწყობილობები გადის სასიცოცხლო ციკლის ოთხ ფაზას, სხვადასხვა დონის პასუხისმგებლობა ეკისრება სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებელს და ჯანდაცვის მიწოდების ორგანიზაციას.

  • ჯანდაცვის მიმწოდებელმა ორგანიზაციებმა უნდა განახორციელონ უფრო რეგულარულად რისკის შეფასებები სიცოცხლის ბოლომდე და მხარდაჭერის დასრულებამდე, რათა დადგინდეს, შეუძლიათ თუ არა მათ გაგრძელების გამოყენების რისკი.

  • მწარმოებელი ახორციელებს უსაფრთხოების კონტროლის კატეგორიებს განვითარების ფაზაში, რათა დარწმუნდეს, რომ მოწყობილობა დაცულია დიზაინით, უსაფრთხო ნაგულისხმევად და უსაფრთხო მოთხოვნით.

  • დოკუმენტაცია და გამჭვირვალობა გადამწყვეტია კიბერუსაფრთხოების შესანარჩუნებლად. ეს მოიცავს უსაფრთხოების დეტალური დოკუმენტაციის მიწოდებას, პროგრამული უზრუნველყოფის მასალების ბილეთს (SBOM) და მკაფიო კომუნიკაციას მოწყვლადობისა და განახლებების შესახებ. 

 

ჩამოტვირთეთ ეს თეთრი ქაღალდი.

მწარმოებლების და ჯანდაცვის ორგანიზაციების კიბერუსაფრთხოების როლების შესწავლა სამედიცინო მოწყობილობის სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში
ზომა: 3.2 MB ფორმატი: PDF

შესავალი

რამდენადაც სამედიცინო მოწყობილობები უფრო ურთიერთდაკავშირებულია და აქვთ ინტერნეტი და უსადენო კომუნიკაციის შესაძლებლობები, სასიცოცხლო ციკლის ეტაპების და უსაფრთხოების პოზის შესანარჩუნებლად საჭირო ამოცანების გაგება ორგანიზაციებს დაეხმარება მოწყობილობების დაცვაში კიბერუსაფრთხოების საფრთხეებისგან. მოწყობილობის სასიცოცხლო ციკლი არის სხვადასხვა ეტაპები, რომელსაც მოწყობილობა გაივლის, დაწყებული კვლევებიდან და განვითარებამდე, ბაზარზე და, საბოლოოდ, სიცოცხლის დასრულებიდან და მხარდაჭერის დასრულებიდან. როგორც სამედიცინო მოწყობილობები მოძრაობენ სასიცოცხლო ციკლის ფაზებზე, ამოცანების პასუხისმგებლობა შეიძლება გადავიდეს მწარმოებლებსა და მომხმარებელს შორის. ორ მხარეს შორის კომუნიკაცია აუცილებელია, რადგან მოწყობილობა მოძრაობს სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ისე, რომ ამოცანები კოორდინირებული იყოს და შემცირდეს უსაფრთხოების ხარვეზები პროდუქტში.

ეს დოკუმენტი იკვლევს იმ ამოცანებს, რომლებიც საჭიროა სამედიცინო მოწყობილობების კიბერმდგრადობის შესანარჩუნებლად და იმაზე, თუ როგორ შეიძლება გადავიდეს პასუხისმგებლობები მხარედან მხარეზე მთლიანი პროდუქტის განმავლობაში. პასუხისმგებლობა სამედიცინო მოწყობილობის კიბერუსაფრთხოების პოზის შენარჩუნებაზე ვითარდება მოწყობილობის სიცოცხლის ციკლის განმავლობაში. პროცესი იწყება მოწყობილობის მწარმოებლისგან დიზაინისა და განვითარების ფაზაში და შესაძლოა უფრო მეტად გადავიდეს ჯანმრთელობის დაცვის ორგანიზაციაში (HDO) კლინიკური გამოყენების შემდეგ. სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელთა საერთაშორისო ფორუმის (IMDRF) პრინციპები და პრაქტიკა მემკვიდრეობითი სამედიცინო მოწყობილობების კიბერუსაფრთხოების შესახებ ასახავს სიცოცხლის ციკლის ოთხ ფაზას. სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA) აწესებს სამედიცინო მოწყობილობების კიბერუსაფრთხოების მოთხოვნებს ბაზრობამდე და შემდგომ მითითებებში. მწარმოებლებს შეუძლიათ შეასრულონ მოწყობილობის კიბერუსაფრთხოება დიზაინისა და განვითარების დროს, პრემარკეტის მოთხოვნების გამოყენებით. ბაზრობის შემდგომი მოთხოვნები საჭიროა კიბერუსაფრთხოების რისკების გამო, რომელიც განაგრძობს განვითარებას სამედიცინო მოწყობილობის ბაზარზე მისვლის შემდეგ.

როგორ მართოთ სამედიცინო ხელსაწყოების კიბერ რისკი – უვადოდ

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია Ახალ ამბებში, სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება.

ექსპერტები სთავაზობენ რჩევებს მზარდი მარაგების მართვისთვის, რესურსების პროვაიდერებს

HSCC-ის „ჯანმრთელობის ინდუსტრიის კიბერუსაფრთხოება – მემკვიდრეობითი ტექნოლოგიური უსაფრთხოების მართვა“ – ან HIC-MaLTS – ხელმძღვანელობით სთავაზობს ორგანიზაციებს საუკეთესო პრაქტიკას, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას მემკვიდრეობითი სამედიცინო ტექნოლოგიების კიბერრისკების მართვისთვის, თქვა ფილ ენგლერტმა, სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების ვიცე-პრეზიდენტმა Health Information-ში. გაზიარებისა და ანალიზის ცენტრი.

HIC-MaLTS იღებს საერთო ჯანდაცვის კიბერუსაფრთხოების გამოწვევებს. მაგალითად, „ბევრი სხვადასხვა ტიპის სამედიცინო მოწყობილობა და მათი გამოყენების მრავალფეროვნება გააჩნიათ უნიკალური რისკის პროფილები და მოიცავს დიაგნოსტიკური, თერაპიული, ტარებადი, იმპლანტირებადი და პროგრამული, როგორც სამედიცინო მოწყობილობის ფუნქციებს, მათ შორის, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას. საავადმყოფოებში, კლინიკებში და სხვა არაკლინიკური და საშინაო ჯანდაცვის დაწესებულებებში“, - თქვა მან.

ასევე ამ სტატიაში:

  • სამედიცინო მოწყობილობების სიცოცხლის ციკლის ოთხი ეტაპი
  • "სისტემური ხედვის" ინვენტარი შერწყმულია სეგმენტაციისა და ქსელის წვდომის კონტროლებთან
  • HSCC-ის მოდელის კონტრაქტი-ენა Medtech კიბერუსაფრთხოებისთვის 

წაიკითხეთ სტატია Healthcare Infosecurity-ში აქ. გაგრძელება

კიბერუსაფრთხოების გაძლიერება ჯანდაცვის სფეროში: ჯანმრთელობის როლი-ISAC

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია Ახალ ამბებში, სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოება.

Health-ISAC-ში მონაწილეობამ შეიძლება ჯანდაცვის პროვაიდერებს ნაკლებად მგრძნობიარე გახადოს ჰაკები და დარღვევები.

 

მზარდი დახვეწილი და გავრცელებული კიბერ საფრთხეების ეპოქაში, ჯანდაცვის პროვაიდერები უნიკალურ გამოწვევებს აწყდებიან პაციენტების მგრძნობიარე მონაცემების დასაცავად და მათი სისტემების მთლიანობის შენარჩუნებაში. კიბერდანაშაულთან ბრძოლის ერთ-ერთი მძლავრი ინსტრუმენტია მონაწილეობა ჯანმრთელობის ინფორმაციის გაზიარებისა და ანალიზის ცენტრში (Health-ISAC). ეს კოლაბორაციული ორგანიზაცია ჯანდაცვის პროვაიდერებს ნაკლებად მგრძნობიარეს ხდის ჰაკებისა და დარღვევების მიმართ.

Health-ISAC წევრობის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი სარგებელი არის რეალურ დროში საფრთხის დაზვერვაზე წვდომა. კიბერ საფრთხეები სწრაფად ვითარდება და უახლესი ინფორმაციის არსებობა გადამწყვეტია ეფექტური თავდაცვისთვის. Health-ISAC აგროვებს და ავრცელებს ინფორმაციას გაჩენილი საფრთხეების, დაუცველობისა და თავდასხმის ვექტორების შესახებ. ეს ინტელექტი საშუალებას აძლევს ჯანდაცვის პროვაიდერებს გაუმკლავდნენ პოტენციურ რისკებს, სანამ მავნე აქტორები მათ პროაქტიულად გამოიყენებენ. მაგალითად, თუ აღმოჩენილია ახალი გამოსასყიდი შტამი, რომელიც მიზნად ისახავს ჯანდაცვის სისტემებს, Health-ISAC-ს შეუძლია სწრაფად გააფრთხილოს თავისი წევრები, მიაწოდოს დეტალები საფრთხის შესახებ და რეკომენდებული შემარბილებელი სტრატეგიები. ინფორმაციის ეს სწრაფი გავრცელება შეიძლება იყოს განსხვავება უმნიშვნელო ინციდენტსა და მნიშვნელოვან დარღვევას შორის.

კიბერუსაფრთხოება არ არის მარტოხელა საქმე.

წაიკითხეთ სრული ბლოგი Health-ISAC-ის სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების VP ფილ ენგლერტის მიერ TechNation-ში. გაგრძელება

AI, Ransomware და სამედიცინო მოწყობილობები: ჯანდაცვის დაცვა

დაწერილია ჯულია ანნალორო on . გამოქვეყნებულია Ახალ ამბებში.

მაკკრაის ინსტიტუტის კიბერ ფოკუსის პოდკასტი

წამყვანი ფრენკ სილუფო ინტერვიუებს ეროლ ვაისს, ჯანმრთელობის ინფორმაციის გაზიარებისა და ანალიზის ცენტრის (ჯანმრთელობის ISAC) უსაფრთხოების მთავარ ოფიცერს.

ისინი განიხილავენ კიბერუსაფრთხოების განვითარებად გამოწვევებს ჯანდაცვის სექტორში, მათ შორის გამოსასყიდ პროგრამას, მიწოდების ჯაჭვის დაუცველობას და უსაფრთხოების უკეთესი ზომების კრიტიკულ საჭიროებას სამედიცინო მოწყობილობებისა და პაციენტების მონაცემების დასაცავად. ვაისი გვიზიარებს ინფორმაციას როგორც ჯანდაცვის, ასევე ფინანსური სერვისების კიბერუსაფრთხოების სფეროში თავისი დიდი გამოცდილებიდან, ხაზს უსვამს მიღებულ გაკვეთილებს, ინფორმაციის გაზიარების როლს და რისკების შესამცირებლად პროაქტიული ზომების მნიშვნელობას.

მოუსმინეთ პოდკასტს YouTube-ზე გაგრძელება

თემები მოიცავს:

  • ჯანმრთელობა და გამოსასყიდი პროგრამა

  • შეფერხებები საავადმყოფოებში

  • ჯანმრთელობის კიბერბიუჯეტები

  • უსაფრთხოება და შესაბამისობა

  • გაკვეთილები FS-დან

  • მომავალი ტექნოლოგია

  • სამედიცინო აპარატურის

  • სექტორთაშორისი ინფორმაციის გაზიარება

  • პრაქტიკული ნაბიჯები უსაფრთხოებისკენ