ბლოგი Health-ISAC-ის სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების ვიცე-პრეზიდენტის, ფილ ენგლერტის მიერ
ISO 81001-5-1:2021 სტანდარტი ჯანმრთელობის პროგრამული უზრუნველყოფა და ჯანმრთელობის IT სისტემების უსაფრთხოება, ეფექტურობა და უსაფრთხოება უზრუნველყოფს გაიდლაინებს ჯანმრთელობის პროგრამული უზრუნველყოფის და ჯანმრთელობის IT სისტემების კიბერუსაფრთხოების შესახებ, სამედიცინო მოწყობილობების ჩათვლით. ნაწილი 5-1 ყურადღებას ამახვილებს უსაფრთხოების აქტივობებზე პროდუქტის სასიცოცხლო ციკლში. ეს სტანდარტი გადამწყვეტია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ სამედიცინო მოწყობილობები დაცულია დიზაინით, დაიცვან პაციენტის მონაცემები და შეინარჩუნონ ჯანდაცვის ოპერაციების მთლიანობა.
უსაფრთხო პროდუქტის განვითარების ჩარჩო (SPDF) მწარმოებლებს აწვდის პროცესების ერთობლიობას, რომლებიც, ეფექტიანად განხორციელებისას, დაეხმარება მწარმოებლებს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის გონივრული გარანტიის დემონსტრირებაში მარეგულირებელი წარდგენის პროცესში. მწარმოებლებმა უნდა გააერთიანონ უსაფრთხოება განვითარების პროცესის თითოეულ ფაზაში, დიზაინიდან დაყენებამდე.
