ໃຫ້ຂ້າມໄປຫາເນື້ອໃນຕົ້ນຕໍ

ການສຳຫຼວດບົດບາດຄວາມປອດໄພທາງໄຊເບີຂອງຜູ້ຜະລິດ ແລະອົງການຈັດຕັ້ງການດູແລສຸຂະພາບໃນໄລຍະວົງຈອນອຸປະກອນການແພດ

 

TLP: ຂາວ ບົດລາຍງານນີ້ອາດຈະຖືກແບ່ງປັນໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດ.
ສະມາຊິກ Health-ISAC ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າໄດ້ດາວໂຫຼດສະບັບເຕັມຂອງບົດລາຍງານຈາກ Health-ISAC Threat Intelligence Portal (HTIP)

ຄໍາຕັດສິນທີ່ສໍາຄັນ

  • ອຸປະກອນການແພດຜ່ານສີ່ໄລຍະວົງຈອນຊີວິດ, ໂດຍມີລະດັບຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢູ່ໃນຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດແລະອົງການຈັດຕັ້ງການຈັດສົ່ງການດູແລສຸຂະພາບ.

  • ອົງການຈັດຕັ້ງການຈັດສົ່ງການດູແລສຸຂະພາບຄວນປະຕິບັດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງເປັນປົກກະຕິຫຼາຍຂຶ້ນໄປສູ່ການສິ້ນສຸດຂອງຊີວິດແລະການສິ້ນສຸດຂອງການສະຫນັບສະຫນູນເພື່ອກໍານົດວ່າພວກເຂົາສາມາດຍອມຮັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການນໍາໃຊ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

  • ຜູ້ຜະລິດປະຕິບັດປະເພດການຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພໃນໄລຍະການພັດທະນາເພື່ອຮັບປະກັນວ່າອຸປະກອນແມ່ນປອດໄພໂດຍການອອກແບບ, ຄວາມປອດໄພໂດຍຄ່າເລີ່ມຕົ້ນ, ແລະຄວາມປອດໄພຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

  • ເອກະສານແລະຄວາມໂປ່ງໃສແມ່ນສໍາຄັນໃນການຮັກສາຄວາມປອດໄພທາງອິນເຕີເນັດ. ນີ້ລວມມີການສະຫນອງເອກະສານຄວາມປອດໄພລາຍລະອຽດ, ໃບບິນເອກະສານຂອງ Software (SBOM), ແລະການສື່ສານທີ່ຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບຈຸດອ່ອນແລະການປັບປຸງ. 

 

ດາວ​ໂຫລດ​ເຈ້ຍ​ຂາວ​ນີ້​.

ການສຳຫຼວດບົດບາດຄວາມປອດໄພທາງໄຊເບີຂອງຜູ້ຜະລິດ ແລະອົງການຈັດຕັ້ງການດູແລສຸຂະພາບໃນລະຫວ່າງວົງຈອນຊີວິດອຸປະກອນການແພດ
ຂະຫນາດ: 3.2 MB ຮູບແບບ: PDF

ການນໍາສະເຫນີ

ໃນຂະນະທີ່ອຸປະກອນທາງການແພດກາຍເປັນການເຊື່ອມຕໍ່ກັນຫຼາຍຂຶ້ນແລະມີຄວາມສາມາດໃນການສື່ສານທາງອິນເຕີເນັດແລະໄຮ້ສາຍ, ຄວາມເຂົ້າໃຈຂັ້ນຕອນຂອງວົງຈອນຊີວິດແລະວຽກງານທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອຮັກສາທ່າທາງຄວາມປອດໄພຂອງພວກເຂົາຈະຊ່ວຍໃຫ້ອົງການຈັດຕັ້ງຮັກສາອຸປະກອນທີ່ປອດໄພຕໍ່ກັບໄພຂົ່ມຂູ່ດ້ານຄວາມປອດໄພທາງອິນເຕີເນັດ. ວົງຈອນຊີວິດຂອງອຸປະກອນແມ່ນຂັ້ນຕອນຕ່າງໆທີ່ອຸປະກອນຈະຜ່ານ, ຈາກການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ໃນຕະຫຼາດ, ແລະໃນທີ່ສຸດ, ຊີວິດແລະການສິ້ນສຸດຂອງການສະຫນັບສະຫນູນ. ໃນຂະນະທີ່ອຸປະກອນທາງການແພດເຄື່ອນຍ້າຍຜ່ານໄລຍະວົງຈອນຊີວິດ, ຄວາມຮັບຜິດຊອບສໍາລັບວຽກງານອາດຈະໂອນລະຫວ່າງຜູ້ຜະລິດແລະລູກຄ້າ. ການສື່ສານລະຫວ່າງສອງຝ່າຍເປັນສິ່ງຈໍາເປັນຍ້ອນວ່າອຸປະກອນເຄື່ອນຍ້າຍຜ່ານວົງຈອນຊີວິດເພື່ອໃຫ້ວຽກງານຖືກປະສານງານ, ແລະຊ່ອງຫວ່າງດ້ານຄວາມປອດໄພພາຍໃນຜະລິດຕະພັນຫຼຸດລົງ.

ເອກະສານນີ້ຄົ້ນຄວ້າວຽກງານທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອຮັກສາຄວາມຢືດຢຸ່ນທາງໄຊເບີຂອງອຸປະກອນການແພດ ແລະວິທີທີ່ຄວາມຮັບຜິດຊອບອາດຈະປ່ຽນຈາກງານລ້ຽງໄປຫາງານລ້ຽງຕະຫຼອດຜະລິດຕະພັນທັງໝົດ. ໜ້າທີ່ຮັບຜິດຊອບໃນການຮັກສາຄວາມປອດໄພທາງອິນເຕີເນັດຂອງອຸປະກອນການແພດພັດທະນາຕະຫຼອດຊີວິດຂອງອຸປະກອນ. ຂະບວນການເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການອອກແບບແລະການພັດທະນາແລະອາດຈະປ່ຽນໄປສູ່ອົງການການຈັດສົ່ງສຸຂະພາບ (HDO) ເພີ່ມຂຶ້ນຄັ້ງດຽວໃນການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍ. International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ຫຼັກການແລະການປະຕິບັດສໍາລັບ Cybersecurity ຂອງ Legacy Medical Devices ອະທິບາຍສີ່ໄລຍະວົງຈອນຊີວິດ. ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA) ສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພທາງອິນເຕີເນັດຂອງອຸປະກອນການແພດ ໃນການແນະນຳກ່ອນ ແລະຫຼັງຕະຫຼາດ. ຜູ້​ຜະ​ລິດ​ສາ​ມາດ​ແກ້​ໄຂ​ຄວາມ​ປອດ​ໄພ cyber ຂອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ໃນ​ລະ​ຫວ່າງ​ການ​ອອກ​ແບບ​ແລະ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ໂດຍ​ນໍາ​ໃຊ້​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ premarket​. ຄວາມຕ້ອງການຫລັງຕະຫຼາດແມ່ນຈໍາເປັນເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພທາງອິນເຕີເນັດຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາຫຼັງຈາກອຸປະກອນການແພດມາຮອດຕະຫຼາດ.