ຄວາມງຽບທີ່ບໍ່ສາມາດຈັບໄດ້: MAUDE ສາມາດຂະຫຍາຍການໂທໃຫ້ອຸປະກອນທີ່ປອດໄພກວ່າໄດ້ແນວໃດ
ບລັອກອຸປະກອນທາງການແພດໂດຍ Phil Englert, Health-ISAC VP of Medical Device Security
ເຈົ້າຂອງອຸປະກອນການແພດມີຄວາມອຸກອັ່ງຫຼາຍຂຶ້ນໂດຍຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຂໍ້ມູນຈໍາກັດແບ່ງປັນກ່ຽວກັບຈຸດອ່ອນທີ່ຮູ້ຈັກແຕ່ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍໃນເຕັກໂນໂລຢີທາງການແພດແລະຄວາມໄວທີ່ເຂົາເຈົ້າແກ້ໄຂຊ່ອງຫວ່າງທີ່ຮູ້ຈັກ. ການໃຊ້ MAUDE ຂອງອົງການອາຫານ ແລະຢາ ອາດຈະເປັນວິທີທີ່ຈະກະຕຸ້ນຄວາມເລັ່ງດ່ວນ.
ຖານຂໍ້ມູນ MAUDE ຂອງ FDA - ສັ້ນສໍາລັບປະສົບການອຸປະກອນຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ໃຊ້ - ເປັນບ່ອນເກັບມ້ຽນສາທາລະນະຂອງລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນການແພດແລະເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຍຸດທະສາດການເຝົ້າລະວັງທາງໄປສະນີຂອງ FDA. ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍຂອງມັນແມ່ນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ FDA ຕິດຕາມກວດກາການປະຕິບັດຂອງອຸປະກອນ, ກວດສອບບັນຫາຄວາມປອດໄພທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ, ແລະສະຫນັບສະຫນູນການປະເມີນຜົນປະໂຫຍດຄວາມສ່ຽງຫຼັງຈາກອຸປະກອນມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດ. ນັກຂ່າວທີ່ບັງຄັບ (ເຊັ່ນ: ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ແລະສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບ) ຈະຕ້ອງສົ່ງລາຍງານເມື່ອອຸປະກອນອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດ ຫຼື ເຮັດໃຫ້ເກີດການເສຍຊີວິດ, ບາດເຈັບສາຫັດ ຫຼື ເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິ. ນັກຂ່າວສະໝັກໃຈ (ເຊັ່ນ: ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ, ຄົນເຈັບ, ຫຼືຜູ້ເບິ່ງແຍງ) ຍັງສາມາດສົ່ງລາຍງານໄດ້ຖ້າພວກເຂົາສັງເກດເຫັນ ຫຼືປະສົບບັນຫາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນ.