Pereiti į pagrindinį turinį

Kaip FDA parengtos gairės formuoja dirbtinio intelekto medicinos prietaisų saugą

Philas Englertas iš „Health-ISAC“ paaiškina besivystančių dirbtinio intelekto sveikatos priežiūros įrankių rizikos kontrolę.

Maisto ir vaistų administracijos parengtas dirbtinio intelekto medicinos prietaisų gairių projektas atspindi esminį pokytį, kaip reguliavimo institucijos sprendžia su laikui bėgant besikeičiančia programine įranga susijusius klausimus.

Ši sistema pripažįsta dirbtinio intelekto gebėjimą vystytis, kartu pabrėžiant pacientų saugumą, skaidrumą ir atskaitomybę, teigė Philas Englertas, Sveikatos informacijos dalijimosi ir analizės centro medicinos prietaisų saugumo viceprezidentas.

Pagal neprivalomas FDA gaires išleido 2025 m. gamintojai turės atsižvelgti į dirbtinio intelekto sistemoms būdingą riziką, įskaitant modelio poslinkį, šališkumą ir duomenų apsinuodijimą.

Užuot reikalavusi statinių modelių, FDA tikisi, kad organizacijos įgyvendins iš anksto nustatytus pakeitimų kontrolės planus, kurie palaikytų stebėjimą, testavimą ir audituojamumą.

Skaitykite arba klausykite interviu „Sveikatos priežiūros informacijos saugumo“ skiltyje. Sužinokite daugiau