Kaip FDA parengtos gairės formuoja dirbtinio intelekto medicinos prietaisų saugą

Philas Englertas iš „Health-ISAC“ paaiškina besivystančių dirbtinio intelekto sveikatos priežiūros įrankių rizikos kontrolę.
Maisto ir vaistų administracijos parengtas dirbtinio intelekto medicinos prietaisų gairių projektas atspindi esminį pokytį, kaip reguliavimo institucijos sprendžia su laikui bėgant besikeičiančia programine įranga susijusius klausimus.
Ši sistema pripažįsta dirbtinio intelekto gebėjimą vystytis, kartu pabrėžiant pacientų saugumą, skaidrumą ir atskaitomybę, teigė Philas Englertas, Sveikatos informacijos dalijimosi ir analizės centro medicinos prietaisų saugumo viceprezidentas.
Pagal neprivalomas FDA gaires išleido 2025 m. gamintojai turės atsižvelgti į dirbtinio intelekto sistemoms būdingą riziką, įskaitant modelio poslinkį, šališkumą ir duomenų apsinuodijimą.
Užuot reikalavusi statinių modelių, FDA tikisi, kad organizacijos įgyvendins iš anksto nustatytus pakeitimų kontrolės planus, kurie palaikytų stebėjimą, testavimą ir audituojamumą.
Skaitykite arba klausykite interviu „Sveikatos priežiūros informacijos saugumo“ skiltyje. Sužinokite daugiau
- Susiję šaltiniai ir naujienos
- Sveikatos ISAC sveikatos sektoriaus širdies plakimas – 2026 m. trečiasis ketvirtis
- Sveikatos priežiūros kibernetinis saugumas visada grįžta prie žmonių
- 2026 m. „Health-ISAC CISO“ lyginamosios analizės ataskaita
- Birželio mėnesio incidentų reagavimo įžvalgos
- Nauja ypatingos svarbos infrastruktūros kibernetinio saugumo sistema apima vyriausybės ir regioninių tarybų galimybes
- Dirbtinis intelektas sveikatos sektoriuje: tiekimo grandinės ir tiekėjų rizikos valdymas
- Įmonių kibernetinių krizių pasirengimo būklė (ataskaita)
- Žmogiškųjų išteklių rizikos valdymo 90 dienų vadovas
- Kibernetiniai nusikaltėliai plūsta į sveikatos priežiūros įmones, didėjant atakų skaičiui
- DHS atgaivina kritinės infrastruktūros grėsmių dalijimąsi be teisinio skydo, kurio nori pramonė