Nepagaunama tyla: kaip MAUDE gali sustiprinti raginimą naudoti saugesnius įrenginius
Medicinos prietaisų tinklaraštis, kurį parašė Philas Englertas, „Health-ISAC“ medicinos prietaisų saugumo viceprezidentas
Medicinos prietaisų savininkus vis labiau erzina ribota informacija, kuria medicinos prietaisų gamintojai dalijasi apie žinomus, bet neatskleistus medicinos technologijų pažeidžiamumus, ir greitis, kuriuo jie taiso žinomus pažeidžiamumus. Pasinaudojimas Maisto ir vaistų administracijos MAUDE sistema gali būti būdas padidinti spartumą.
FDA MAUDE duomenų bazė (angl. Manufacturer and User Facility Device Experience) yra vieša nepageidaujamų reiškinių, susijusių su medicinos prietaisais, pranešimų saugykla ir FDA stebėjimo po pateikimo į rinką strategijos dalis. Jos pagrindinis tikslas – padėti FDA stebėti prietaisų veikimą, aptikti galimas saugos problemas ir paremti naudos ir rizikos vertinimus po to, kai prietaisai jau yra rinkoje. Privalomi pranešėjai (pvz., gamintojai, importuotojai ir sveikatos priežiūros įstaigos) privalo teikti ataskaitas, kai prietaisas galėjo sukelti mirtį, sunkų sužalojimą ar gedimą arba prie to prisidėjo. Savanoriški pranešėjai (pvz., sveikatos priežiūros specialistai, pacientai ar globėjai) taip pat gali teikti ataskaitas, jei pastebi ar patiria su prietaisu susijusią problemą.