ਅਣਪਛਾਤੀ ਚੁੱਪ: MAUDE ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਸੱਦੇ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਹੈਲਥ-ਆਈਐਸਏਸੀ ਵੀਪੀ, ਫਿਲ ਐਂਗਲਰਟ ਦੁਆਰਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਬਲੌਗ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮਾਲਕ ਮੈਡੀਕਲ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਵਿੱਚ ਜਾਣੀਆਂ-ਪਛਾਣੀਆਂ ਪਰ ਅਣਦੱਸੀਆਂ ਕਮਜ਼ੋਰੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸੀਮਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਹ ਜਾਣੀਆਂ-ਪਛਾਣੀਆਂ ਕਮਜ਼ੋਰੀਆਂ ਨੂੰ ਠੀਕ ਕਰਨ ਦੀ ਗਤੀ ਤੋਂ ਨਿਰਾਸ਼ ਹੋ ਰਹੇ ਹਨ। ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ MAUDE ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਣਾ ਸੁਵਿਧਾਜਨਕਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਇੱਕ ਤਰੀਕਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
FDA ਦਾ MAUDE ਡੇਟਾਬੇਸ - ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਤੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਸਹੂਲਤ ਡਿਵਾਈਸ ਅਨੁਭਵ ਲਈ ਛੋਟਾ - ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਜਨਤਕ ਭੰਡਾਰ ਹੈ ਅਤੇ FDA ਦੀ ਪੋਸਟਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਰਣਨੀਤੀ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ। ਇਸਦਾ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ FDA ਨੂੰ ਡਿਵਾਈਸ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ, ਸੰਭਾਵੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਾਭ-ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਲਾਜ਼ਮੀ ਰਿਪੋਰਟਰਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਆਯਾਤਕ, ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸਹੂਲਤਾਂ) ਨੂੰ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ ਜਦੋਂ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਮੌਤ, ਗੰਭੀਰ ਸੱਟ, ਜਾਂ ਖਰਾਬੀ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਰਿਪੋਰਟਰ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰ, ਮਰੀਜ਼, ਜਾਂ ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ) ਵੀ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੇਕਰ ਉਹ ਡਿਵਾਈਸ-ਸੰਬੰਧੀ ਸਮੱਸਿਆ ਨੂੰ ਦੇਖਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਅਨੁਭਵ ਕਰਦੇ ਹਨ।