Блог Хеалтх-ИСАЦ потпредседника за безбедност медицинских уређаја, Пхил Енглерт
Стандард ИСО 81001-5-1:2021 Здравствени софтвер и безбедност, делотворност и сигурност здравствених ИТ система пружа смернице за сајбер безбедност здравственог софтвера и здравствених ИТ система, укључујући медицинске уређаје. Део 5-1 се фокусира на безбедносне активности у животном циклусу производа. Овај стандард је критичан за осигурање да су медицински уређаји безбедни по дизајну, да штите податке пацијената и одржавају интегритет операција здравствене заштите.
Сецуре Продуцт Девелопмент Фрамеворк (СПДФ) обезбеђује произвођачима скуп процеса који, када се ефикасно примене, могу помоћи произвођачима да покажу разумну сигурност и ефикасност током процеса подношења прописа. Произвођачи треба да интегришу безбедност у сваку фазу процеса развоја, од дизајна до примене.
