Blog ni Health-ISAC VP ng Medical Device Security, Phil Englert
Ang pamantayang ISO 81001-5-1:2021 Health software, at kalusugan IT system kaligtasan, pagiging epektibo, at seguridad nagbibigay ng mga alituntunin para sa cybersecurity ng health software at health IT system, kabilang ang mga medikal na device. Ang Bahagi 5-1 ay nakatuon sa mga aktibidad sa seguridad sa ikot ng buhay ng produkto. Ang pamantayang ito ay kritikal para sa pagtiyak na ang mga medikal na aparato ay ligtas sa pamamagitan ng disenyo, protektahan ang data ng pasyente at mapanatili ang integridad ng mga operasyon sa pangangalagang pangkalusugan.
Ang Secure Product Development Framework (SPDF) ay nagbibigay sa mga tagagawa ng isang hanay ng mga proseso na, kapag epektibong ipinatupad, ay makakatulong sa mga tagagawa na magpakita ng makatwirang katiyakan ng kaligtasan at pagiging epektibo sa panahon ng proseso ng pagsusumite ng regulasyon. Dapat isama ng mga tagagawa ang seguridad sa bawat yugto ng proseso ng pagbuo, mula sa disenyo hanggang sa pag-deploy.
