Tıbbi Cihaz Tedariğinde ISO 81001-5-1'den Yararlanma

Health-ISAC Tıbbi Cihaz Güvenliği Başkan Yardımcısı Phil Englert'in blogu
ISO 81001-5-1:2021 standardı Sağlık yazılımı ve sağlık BT sistemlerinin güvenliği, etkinliği ve emniyeti tıbbi cihazlar dahil olmak üzere sağlık yazılımları ve sağlık BT sistemlerinin siber güvenliği için yönergeler sağlar. Bölüm 5-1, ürün yaşam döngüsündeki güvenlik faaliyetlerine odaklanır. Bu standart, tıbbi cihazların tasarım gereği güvenli olmasını, hasta verilerini korumasını ve sağlık hizmetleri operasyonlarının bütünlüğünü sürdürmesini sağlamak için kritik öneme sahiptir.
Güvenli Ürün Geliştirme Çerçevesi (SPDF), üreticilere, etkili bir şekilde uygulandığında, üreticilerin düzenleyici gönderim süreci boyunca makul bir güvenlik ve etkinlik güvencesi göstermelerine yardımcı olabilecek bir dizi süreç sağlar. Üreticiler, güvenliği tasarımdan dağıtıma kadar geliştirme sürecinin her aşamasına entegre etmelidir.
TechNation'daki blogun tamamını buradan okuyabilirsiniz:
- İlgili Kaynaklar ve Haberler
- Sağlık-ISAC Sağlık Sektörü Kalp Atışı – 2. Çeyrek 2026
- Sağlık Sektöründe Siber Güvenlik Her Zaman İnsanlara Dayanır
- 2026 Sağlık-ISAC CISO Kıyaslama Raporu
- Haziran Ayı Olay Müdahale Analizleri
- Yeni kritik altyapı siber güvenlik çerçevesi, hükümet ve bölgesel konseylere yönelik seçenekler sunuyor.
- Sağlık Sektöründe Sınır Tanımayan Yapay Zeka: Tedarik Zinciri ve Tedarikçi Riskini Yönetme
- Kurumsal Siber Kriz Hazırlık Durumu (rapor)
- İnsan Kaynakları Risk Yönetimi 90 Günlük Rehberi
- Siber saldırıların artmasıyla siber suçlular sağlık sektöründeki işletmelere akın ediyor.
- DHS, Sektörün İstediği Yasal Koruma Olmadan Kritik Altyapı Tehdit Paylaşımını Yeniden Başlatıyor