Blog của Phó chủ tịch phụ trách An ninh thiết bị y tế của Health-ISAC, Phil Englert
Tiêu chuẩn ISO 81001-5-1:2021 Phần mềm y tế và hệ thống CNTT y tế an toàn, hiệu quả và bảo mật cung cấp hướng dẫn về an ninh mạng của phần mềm y tế và hệ thống CNTT y tế, bao gồm các thiết bị y tế. Phần 5-1 tập trung vào các hoạt động bảo mật trong vòng đời sản phẩm. Tiêu chuẩn này rất quan trọng để đảm bảo rằng các thiết bị y tế được bảo mật theo thiết kế, bảo vệ dữ liệu bệnh nhân và duy trì tính toàn vẹn của hoạt động chăm sóc sức khỏe.
Khung phát triển sản phẩm an toàn (SPDF) cung cấp cho các nhà sản xuất một bộ quy trình, khi được triển khai hiệu quả, có thể giúp các nhà sản xuất chứng minh được sự đảm bảo hợp lý về tính an toàn và hiệu quả trong quá trình nộp đơn xin cấp phép. Các nhà sản xuất nên tích hợp bảo mật vào từng giai đoạn của quy trình phát triển, từ thiết kế đến triển khai.
