האָפּקען צו הויפּט צופרידן

ויספאָרשן די סייבערסעקוריטי ראָלעס פון מאַניאַפאַקטשערערז און כעלטקער אָרגאַנאַזיישאַנז בעשאַס די לייפסייק פון מעדיציניש מיטל

 

TLP: ווייַס דער באַריכט קען זיין שערד אָן ריסטריקשאַן.
געזונט-ISAC מיטגלידער זיין זיכער צו אראפקאפיע די פול ווערסיע פון ​​​​דעם באַריכט פון די Health-ISAC Threat Intelligence Portal (HTIP)

שליסל משפטים

  • מעדיציניש דעוויסעס דורכגיין פיר ליפעסיקלע פאַסעס, מיט וועריינג לעוועלס פון ריספּאַנסאַבילאַטיז געשטעלט אויף דער פאַבריקאַנט פון מעדיציניש מיטל און די כעלטקער עקספּרעס אָרגאַניזאַציע.

  • כעלטקער דעליווערי אָרגאַניזאַציעס זאָל דורכפירן מער רעגולער ריזיקירן אַסעסמאַנץ אין די סוף פון לעבן און די סוף פון שטיצן צו באַשליסן אויב זיי קענען אָננעמען די ריזיקירן פון פארבליבן נוצן.

  • דער פאַבריקאַנט ימפּלאַמאַנץ זיכערהייט קאָנטראָל קאַטעגאָריעס אין דער אַנטוויקלונג פאַסע צו ענשור אַז די מיטל איז זיכער דורך דיזיין, זיכער דורך פעליקייַט און זיכער דורך פאָדערונג.

  • דאַקיומענטיישאַן און דורכזעיקייַט זענען קריטיש אין מיינטיינינג סייבערסעקוריטי. דאָס כולל פּראַוויידינג דיטיילד זיכערהייט דאַקיומענטיישאַן, אַ ווייכווארג ביל פון מאַטעריאַלס (SBOM) און קלאָר קאָמוניקאַציע וועגן וואַלנעראַביליטיז און דערהייַנטיקונגען. 

 

אָפּלאָדירן דעם ווייַס פּאַפּיר.

ויספאָרשן די סייבערסעקוריטי ראָלעס פון מאַניאַפאַקטשערערז און כעלטקער אָרגאַנאַזיישאַנז בעשאַס די לייפסייק פון מעדיציניש מיטל
גרייס: קסנומקס מעגאבייטן Format: פּדף

הקדמה

ווי מעדיציניש דעוויסעס ווערן מער ינטערקאַנעקטיד און האָבן אינטערנעץ און וויירליס קאָמוניקאַציע קייפּאַבילאַטיז, פארשטאנד די לייפסייקאַל סטאַגעס און די טאַסקס דארף צו האַלטן זייער זיכערהייט האַלטנ זיך וועט העלפֿן אָרגאַנאַזיישאַנז באַוואָרענען דעוויסעס קעגן סייבערסעקוריטי טרעץ. די לייפסייק פון די מיטל איז די פאַרשידן סטאַגעס וואָס אַ מיטל וועט דורכגיין, פֿון פאָרשונג און אַנטוויקלונג, אויף די מאַרק, און יווענטשאַוואַלי, די סוף פון לעבן און די סוף פון שטיצן. ווען מעדיציניש דעוויסעס מאַך דורך די פייזאַז פון לעבן, די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿאַר טאַסקס קען אַריבערפירן צווישן די מאַניאַפאַקטשערערז און דער קונה. קאָמוניקאַציע צווישן די צוויי פּאַרטיעס איז יקערדיק ווייַל די מיטל באוועגט דורך די לייפסייק אַזוי אַז טאַסקס זענען קאָואָרדאַנייטיד און זיכערהייט גאַפּס אין די פּראָדוקט זענען רידוסט.

דער דאָקומענט יקספּלאָרז די טאַסקס דארף צו האַלטן די סייבער ריזיליאַנס פון מעדיציניש דעוויסעס און ווי די ריספּאַנסאַבילאַטיז קענען יבעררוק פון פּאַרטיי צו פּאַרטיי איבער די גאַנץ פּראָדוקט. די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט צו האַלטן די סייבערסעקוריטי האַלטנ זיך פון אַ מעדיציניש מיטל יוואַלווז איבער די לייפסייק פון אַ מיטל. דער פּראָצעס הייבט זיך מיט די מיטל פאַבריקאַנט בעשאַס די פּלאַן און אַנטוויקלונג פאַסע און קען ינקריסינגלי יבעררוק צו די העאַלטהקאַרע דעליווערי ארגאניזאציע (HDO) אַמאָל אין קליניש נוצן. די פּרינסאַפּאַלז און פּראַקטיסיז און פּראַקטיסיז פֿאַר די סייבערסעקוריטי פון לעגאַט מעדיקאַל דיווייסיז פאָרום (IMDRF) פֿאַר די ינטערנאַטיאָנאַל מעדיקאַל דיווייס רעגולאַטאָרס פאָרום אַוטליינז פיר ליפעסיקלע פאַסעס. די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) גיט רעקווירעמענץ פֿאַר די סייבערסעקוריטי פון מעדיציניש דעוויסעס אין די פּרי-און פּאָסטן-מאַרק גיידאַנס. מאַניאַפאַקטשערערז קענען אַדרעס די סייבערסעקוריטי פון אַ מיטל בעשאַס פּלאַן און אַנטוויקלונג ניצן די פּרעמאַרקיט רעקווירעמענץ. פּאָסט-מאַרק רעקווירעמענץ זענען דארף רעכט צו סייבערסעקוריטי ריסקס פאָרזעצן צו יוואַלוו נאָך די מעדיציניש מיטל ריטשאַז די מאַרק.